chargé d'assurance qualité H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualité
Hays est leader mondial du recrutement pour l’industrie pharmaceutique, les biotechnologies, les CRO, les génériqueurs et les technologies médicales/dispositifs médicaux. Ces entreprises ont fait appel à no ...
Description du poste et des missions
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un chargé d’assurance qualité. Il s’agit d’un CDI dans la région Ile-de-France.
A ce titre, vous êtes en charge des missions suivantes :
- Traiter les évènements qualité tels que les réclamations, les déviations, les résultats hors spécifications (de l’enregistrement à la revue des rapports d’investigations),
- Suivre le planning et procéder à la vérification des Revues Qualités Produits (RQP) rédigées par les sites de fabrication,
- Suivre et analyser les études de stabilités menées par les sites de fabrication des produits (respect du planning, analyse des résultats, notifications des OOS le cas échéant)
- Veiller à la compliance des opérations de fabrication chez les fabricants en mettant à jour les Dossiers Technique,
- Mettre à disposition dans les temps impartis la documentation opérationnelle aux fabricants et aux clients internes et/ou externes,
- Rédiger et mettre à jour les cahiers des charges qualité avec les sites de fabrication,
- Être le point de contact entre les sites de fabrication et les clients internes et/ou externes
- Participer à l’évaluation des sous-traitants de fabrication dans le cadre du monitoring trimestriel
- Contribuer à la création et à la mise à jour des documents du système qualité liés aux activités confiées,
- Etablir et analyser des indicateurs clés de performance (KPI) liés à l’activité du service assurance qualité opérationnelle,
- Contribuer à la démarche d’amélioration continue de la Qualité.
Vous disposez d’un bac+5 en management de la qualité. Vous justifiez d’une expérience d’une expérience de 2 ans sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique. Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique. Vous avez un anglais courant. Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge.
Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !