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Référence: OFR-62126 Date de publication: 04/09/2024 Offre consultée 261 fois

Pharmacien AQ Fournisseur (H/F)

Famille de fonction : Assurance qualité
Prise de poste non définie Autre Paris
Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie
Postuler sur le mail du recruteur
rfernandes@calypse.com
Calypse
Calypse

Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmac ...

En savoir plus sur l'entreprise

Description du poste et des missions


  • Animer le partenariat industriel au travers de la communication interne et externe tout en étant force de proposition et assertif dans la négociation,

  • Piloter l’activité de sous-traitance de certains de nos partenaires industriels au travers d’un tableau de bord d’indicateurs,

  • Revoir, certifier et libérer les dossiers de lot des produits sous-traités, produits injectables essentiellement,

  • Participer aux audits des sous-traitants,

  • Evaluer, traiter et approuver les éléments du système de management de la qualité chez nos partenaires industriels externes (déviations, maitrises des changements, réclamations, écarts d’audits et/ou inspections réglementaires,…),

  • Rédiger ou participer à la rédaction des documents qualité de référence ayant trait à la sous-traitance (Cahier des charges, dossier de lot, spécifications produits, protocoles et rapports de qualification et/ou validation, instructions de travail,…),

  • Etre le référent qualité auprès des différentes parties prenantes et services support du groupe,

  • Être support lors de la préparation des inspections réglementaires et audits chez nos partenaires industriels externes (pharmaceutiques ou non),

  • Être support lors de la définition et/ou mise en place des plans d’actions de remise à niveau de la conformité des activités qualité chez partenaires industriels externes (pharmaceutiques ou non),

  • Signaler au Pharmacien Responsable ou son responsable hiérarchique les évènements susceptibles d’impacter la sécurité et/ou l’approvisionnement des produits pharmaceutiques et/ou conduire à un signalement aux autorités de santé. 

Profil souhaité


  • De formation Pharmacien avec spécialisation Qualité,

  • Inscriptible à l’ordre de pharmaciens en section B,

  • Expérience d’au moins 10 ans dans un environnement pharmaceutique dont 5 ans dans le milieu de la sous-traitance pharmaceutique,

  • Connaissance générale des BPF (Eu GMP, Brésil, USA,…), ISO, PICs,…

  • Connaissance particulière de la production pharmaceutique en environnement aseptique,

  • Connaître les méthodes et outils qualité,

  • Bon niveau en anglais (animation de réunion téléphonique, réalisation de visite technique et/ou d’audit, accompagnement lors d’inspection pays),

  • Connaissance et utilisation de SAP serait un plus. 



 



Un peu de Calypse :



Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmaceutique.



Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l’objet d’une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d’un manager Calypse référent, d’un suivi personnalisé et d’un programme de formation continue exigeant.



Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l’ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers.



Et les avantages...? Voici ce que l'on vous offre :




  • Une rémunération attractive, revalorisée annuellement

  • Un accompagnement personnalisé

  • Des tickets restaurants 

  • Le pass Navigo pris en charge à 100%

  • Des formations  Et bien d'autres !



N’hésitez plus, rejoignez l’équipe Calypse !

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org