Responsable Développement de Procédés
Secteur : Sous-traitant de production Famille de fonction : Développement industrielDescription du poste et des missions
La mission d'Axplora est d'être un partenaire de fabrication de confiance pour les plus grandes entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques du monde.
Nos 2.500 employés sont basés en Europe, en Inde et aux Etats-Unis, et Axplora est organisée en 3 Business unit (services de sous traitance pharmaceutique (CDMO), produits de spécialité, stéroïdes et Principes actifs hautement actifs.
La Business Unit CDMO regroupe plus de 1000 employés répartis sur 6 sites en Europe.
Le site industriel de Chasse sur Rhône (20 min au sud de Lyon - desservi par le train - 250 collaborateurs), est classé SEVESO 3 seuil haut et est spécialisé dans le développement et la production à façon de principes actifs pharmaceutiques.
Sous la responsabilité du Chief Technologies Officer (CTO) et en tant que membre du CODIR du site, vous dirigez le service R&D.
En tant que responsable du département R&D, vous serez chargé de diriger les activités de développement et de mise à l'échelle sur la définition des voies de synthèse pour les intermédiaires et les ingrédients pharmaceutiques actifs. Vous serez chargé de proposer, d'évaluer et d'organiser les activités de R&D en tenant compte des contraintes liées à la sécurité, à la qualité, aux coûts et aux délais.
Missions principales :
Manager l'activité du service et une équipe d'une vingtaine de collaborateurs tant en synthèse qu'en analyse.
- Avoir une vision, capacité à proposer de nouvelles approches, technologies, idées, orientations, innovations et méthodes de travail, à convaincre et à planifier la mise en œuvre.
- Évaluer les nouvelles exigences des clients et les opportunités de nouveaux projets et produits : évaluation technique, planification, présentation de stratégies de développement (coûts et délais) et identification des risques.
- Proposer et développer des approches de synthèse sur la base d'une comparaison technique et économique des différentes approches possibles.
- Planifier et hiérarchiser les activités du département et veiller à ce que les ressources utilisées soient efficaces pour atteindre les objectifs fixés par l'entreprise.
- Développer et mettre en œuvre des méthodologies conformes aux réglementations en vigueur (Design Of Experiments, Fate & Purge, etc.) pour le développement des processus de synthèse.
- Veiller à ce que les processus soient conformes aux procédures internes, aux réglementations en vigueur et aux exigences spécifiques des clients.
Amélioration continue:
- Maintenir l'excellence dans les méthodes et technologies de synthèse modernes par le biais d'un développement personnel continu et d'une orientation vers l'innovation.
- Contribuer de manière proactive à l'amélioration de la sécurité, de l'efficacité et des méthodes de travail du laboratoire
- Contribuer à l'amélioration des processus existants, en particulier en soutenant les enquêtes et en concevant des stratégies de durabilité et de réduction des coûts.
- Être moteur dans la proposition de nouvelles méthodologies et technologies nécessaires au développement de l'offre de services d'Axplora.
- Proposer les investissements techniques nécessaires aux activités du département et gérer le budget du département.
- Travailler en étroite collaboration avec les autres fonctions et sites pour assurer le succès et l'efficacité des processus transférés
- Contribuer aux projets internes du Groupe Axplora afin d'harmoniser les procédures, le partage du savoir-faire et l'identification des meilleures pratiques.
- Collaborer avec la direction générale pour formuler une stratégie globale de R&D alignée sur les exigences de la BU/ Global.
- Représenter Axplora lors d'événements scientifiques et de réunions avec les clients. Contribuer à la visibilité externe de l'entreprise en termes d'excellence scientifique.
Profil souhaité
Doctorat en chimie avec une spécialisation en chimie organique. - Minimum 15 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique API CDMO, à un poste similaire. - Expérience réussie de la gestion de grandes équipes multifonctionnelles - Expérience de la réponse à des appels d'offres (RfP) et de l'interaction avec les clients à cet égard. - Excellente connaissance et compréhension de la chimie, en particulier de la chimie organique synthétique. Expérience de la conception de voies de synthèse - Expérience de la conception et du développement de procédés chimiques, de la mise à l'échelle à la validation. - Connaissance des exigences réglementaires (QbD, PAT, etc.) pour le développement et la fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs. -Esprit d'innovation - Sens de l'organisation et esprit d'analyse axé sur la résolution de problèmes - Excellentes aptitudes à la communication - Confiance en soi et orientation client - Bilingue en français et en anglais, un peu d'allemand serait un plus.
