Chargé de validations analytiques

Description du poste et des missions

La mission d'Axplora est d'être un partenaire de fabrication de confiance pour les plus grandes entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques du monde.

La Business Unit CDMO regroupe plus de 1000 employés répartis sur 7 sites en Europe et aux Etats-Unis. Il s'agit d'un acteur de premier plan sur le marché en forte croissance des CDMO Bioconjugaison, Omega3 avec une technologie différenciante telle que la chromatographie, la chimie dangereuse, la cryogénie et la chimie continue.

Basé sur le site de Chasse sur Rhône (38), site industriel classé SEVESO 3 seuil haut et spécialisé dans la production de principes actifs pharmaceutiques pour l'oncologie, le traitement du diabète et de la sclérose en plaques, nous recrutons un Chargé de validation analytique (durée 10 mois).

Rattaché au Responsable Pôle Méthodes et Projets, votre mission principale sera de valider et/ou transférer des méthodes analytiques et analyser les produits en cours de développement dans le respect du guide des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles de sécurité.

Vos missions :

1. Valider ou transférer des méthodes analytiques :

· Rédiger les protocoles de validation et/ou transferts pour des matières premières, en-cours de fabrications ou produits finis,

· Coordonner et exécuterles essais,

· Traiter les résultats et rédiger le rapport de validation,

· Détecter les anomalies et participer aux investigations avec les responsables concernés ; assurer la mise en place d'actions préventives et correctives,

2. Appliquer les règles Qualité nécessaires (Bonnes Pratiques de Fabrication…) :

· Participer à la formation des analystes aux différentes techniques analytiques,

· Réaliser les tâches de maintenance 1 er niveau des équipements du laboratoire,

· Participer à la mise en place d'améliorations du fonctionnement du laboratoire (ex. : mise en place de procédures).

· Appliquer les documents et procédures qualité en vigueur,

· Rédiger ou corriger des dossiers analytiques. Auto-vérifier ses données analytiques.

Profil souhaité

Vous êtes titulaire d'un Bac +2 à Bac+4chimie analytique, avec une première expérience au sein d'un laboratoire de contrôle dans la validation et/ou le transferts analytique. Vous avez idéalement de solides connaissances en chimie analytique avec une connaissance particulière sur les technique chromatographiques (HPLC / UPLC / GC / GC-HS). Impliqué, curieux, et proactif vous avez un esprit de synthèse qui vous permet d'avoir le sens des priorités dans votre travail au quotidien dans le respect des règles HSE et qualités (BPF). Vous êtes autonome, rigoureux et avez le sens de l'organisation. Doté d'un esprit d'équipe, vous faites preuve de flexibilité et d'adaptabilité. Ce poste est en horaire journée. Anglais technique souhaité.

Informations du recruteur

Lieu de la mission