Ingénieur Validation des systèmes informatisés F/H
Famille de fonction : Développement industriel
Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, ph ...
Description du poste et des missions
Descriptif de la mission :
Gestion de la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et/ou logiciels utilisés pour la recherche ou la fabrication de produits de santé.
Développement de la stratégie de validation de systèmes informatisés
Vous menez des activités de validation sur site de production et/ou exploitant.
Vous rédigez et assurez aussi le suivi des documents liés aux processus de validation (protocoles, procédures, rapports, etc.)
Réalisation des analyses de risques
Aide à la création de supports pour la qualification
Piloter les activités de Qualification Validation
Vérification des protocoles, tests et rapports de FAT/SAT/QI/QO/QP
Profil souhaité
Profil recherché :
Diplôme d’ingénieur ou équivalent, vous disposez d’une première expérience sur site de production et/ou exploitant en validation de systèmes informatisés.
Secteurs : pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologie
