Pharmacien assurance qualité H/F

Description du poste et des missions

Allergique à la routine, on a le traitement pour vous.

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Extraction, vous participerez à la bonne application du système qualité sur notre site d’Antony (92).

Dans ce cadre, vos principales missions seront :

• Veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et être un vecteur de l’amélioration continue :
  
  
  
  
  • Organiser l’amélioration continue des processus opérationnels, des outils
  
  
  • Assurer l’évaluation régulière et la surveillance du respect des BPF
  
  
  • Proposer des plans de formations, des investissements, des changements de locaux
  
  
  
  


• Gérer les évènements qualité (EQ) de la production et des services support de production
  
  
  
  • Garantir le respect des procédures
  
  
  • Apporter son expertise qualité sur les process
  
  
  • Faire respecter les délais d’ouverture et de clôture
  
  
  • Analyser l’impact produit
  
  
  • A l’issue du traitement des EQ et de leur analyse de tendance et criticité, proposer un plan d’actions au responsable
  
  
  
  


• Garantir le fonctionnement de la gestion des plans d’action (CAPA) associés aux EQ et des Change Control (CC) 


• Participer à la gestion des dossiers de lot et du processus de libération


• Participer à l’élaboration des PQR/APR, à la revue de management de la qualité et aux réunions du comité qualité site


• Participer aux inspections et audits


• Assister le Pharmacien Responsable pour la gestion du système de rappel des lots

Profil souhaité

Pharmacien thésé et titulaire d’un M2 en management de la qualité, vous disposez d’une expérience professionnelle de 2 ans minimum à un poste similaire.

Au cours de votre parcours, vous avez développé vos connaissances des pratiques aseptiques, de la réglementation en vigueur,

Vous avez acquis des connaissances scientifiques en microbiologie, gestion de projet, et en analyse de risque.

Votre goût du terrain, votre sens de l’écoute et de la communication, et votre capacité à travailler en équipe vous permettront de vous positionner auprès de équipes.

Vos capacités à travailler avec précision, rigueur et force de conviction feront la différence.

Informations du recruteur

Lieu de la mission