Directeur des Activités Pharmaceutiques Paris – Pharmacien Délégué H/F

Description du poste et des missions

Cryoport Systems est le fournisseur de solutions de chaîne d'approvisionnement le plus fiable de l'industrie des sciences de la vie pour les matériaux sensibles à la température, au service des organisations biopharmaceutiques, de FIV et de maternité de substitution et de santé animale dans le monde entier. Les transporteurs exclusifs Cryoport Express®, la plateforme de gestion logistique Cryoportal®, le système de pointe Smartpak™ Condition Monitoring System et la technologie de géodétection, associés à une expertise logistique inégalée et à une assistance clientèle 24/7/365, font de Cryoport Systems le partenaire complet de la chaîne d'approvisionnement à température contrôlée en qui vous pouvez avoir confiance.

Vous serez rattaché à notre site Cryoport France de Louvres (95).

Responsabilités :

Le Pharmacien Délégué reçoit par délégation les responsabilités et mission du Pharmacien Responsable de la société Cryoport France dont le siège est basé à Clermont-Ferrand. Il est également Directeur Qualité et des Opérations Pharmaceutiques du site de Louvres..

Le Pharmacien Délégué (PRD) est chargé, par délégation du Pharmacien Responsable, de garantir que chaque lot individuel a été fabriqué et contrôlé conformément aux lois en vigueur dans l'État membre où la certification a lieu (en France), conformément aux exigences de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) ou du dossier de médicament expérimental et aux bonnes pratiques de fabrication (BPF).

Le Pharmacien Délégué reporte directement au Pharmacien Responsable et assume les missions suivantes :

- Il organise et surveille l'ensemble des opérations pharmaceutiques du site, et notamment la fabrication, le suivi et le retrait des lots, la distribution, l'importation et l'exportation des médicaments, produits, objets ou articles concernés ainsi que les opérations de stockage correspondantes ;

- Il veille à ce que les conditions de transport garantissent la bonne conservation, l'intégrité et la sécurité de ces médicaments, produits, objets ou articles ;

- Il met en place, maintient et améliore le système qualité conformément aux réglementations et référentiel applicable à l’entreprise

En tant que Directeur des Activités Pharmaceutiques Paris, vous serez aussi responsable de :

- l’Assurance Aualité en lien avec les activités pharmaceutique de l’entreprise

- la certification des lots de produits pharmaceutique et toutes les activités qui s’y rapportent

- l’importation de produits pharmaceutiques et toutes les activités qui s’y rapportent

- la réalisation des opérations pharmaceutiques conformément aux réglementations en vigueurs

- le maintien de l’état qualifié des locaux, équipement, fournisseur et personnel en lien avec les activités pharmaceutiques

- les contrôles qualité des produits pharmaceutiques

- des affaires réglementaire en lien avec son activité

Profil souhaité

Qualités personnelles :

- Organisation, logique, rigueur

- Qualités relationnelles et managériales

- Capacité à travailler en équipe et management

- Sens de l’initiative

- Bonnes capacités rédactionnelles

Compétences requises

Compétences requises :

- Expérience d’au moins 5 ans en qualité, dans le secteur de pharmacie.

- 2 ans d’expérience dans le domaine des médicaments de thérapie cellulaire et génique (MTI)

- Justifier de titres et travaux dans ces domaines d’activités

- Justifier d’une expérience pratique comportant des activités d’analyse qualitative des médicaments, d’analyse quantitative de principes actifs ainsi que d’essai et vérifications nécessaires pour assurer la qualité des médicaments

- Être inscriptible au tableau section B de l’ordre des pharmaciens

- Connaissances de l’ISO 9001.

- Connaissance des référentiels pharmaceutiques (BPF, BPTC, BPD …).

Lieu de la mission