Coordinateur MSFP
Famille de fonction : Contrôle qualitéDescription du poste et des missions
Nous recherchons pour le compte de notre client, un coordinateur MSFP (F/H)
Ses activités principales sont les suivantes:
• Assurer le bon déroulement du processus de suivi des Utilités
o Elaborer et suivre les plannings de prélèvement eaux et vapeur des bâtiments 8b et B33 en respectant les fréquences définies au niveau site
o Traiter des événements qualité (anomalies, CAPA, suivi efficacité)
o Participer aux instances périodiques de l’Assurance de Stérilité, et des bâtiments, avec proposition et réalisation d’actions d’amélioration
o Préparer, participer et répondre aux audits et inspections
• Assurer le maintien de la conformité réglementaire
o Piloter et suivre les projets d’amélioration ou remédiation en lien avec les utilités
o Gérer la documentation associée au suivi des utilités et être garant du contenu
• Organiser les Qualifications de Performance liées aux utilités
• Participer au développement de la culture aseptique sur le terrain en assurant une présence terrain et réalisant des observations des prélèvements
• Participer à la performance du service
o En identifiant les problèmes, les traitant et suivant leur résolution, ou en les remontant en cas de blocage à son manager
o En participant, aux groupes de travail pour résolution de problèmes, analyse des causes racines en utilisant les outils du SMS lorsque nécessaire
o En transmettant les informations et en assistant aux réunions de l’unité Opérationnelle Qualité et Production
BAC + 5 avec 1 an d’expérience (stage + alternance inclus) ou BAC +3 avec une 3-5 ans expérience en industrie pharma
• Expérience dans le secteur de l’industrie pharmaceutique requise
Compétences techniques (requises ou transposables)
• Connaissance des BPF et des ZAC appréciable
• Une connaissance en Assurance de Stérilité, en environnement de production ou en réseaux eaux, gaz, vapeur serait un plus aspect technique dans le poste, appétence technique et qui a des connaissances
Compétences humaines et personnelles
• Rigueur et capacité organisationnelle
• Approche terrain
• Management transverse, gestion de projets
• Force de proposition pour la résolution de problèmes et investigations complexes
• Service client, aisance relationnelle et bonne capacité de communication
• Esprit d’équipe, dynamisme et pouvoir de conviction
Ce poste, basé à VAL DE REUIL est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 4 mois
La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.
