chef de projet en recherche clinique

Description du poste et des missions

La structure de recherche clinique APHP Centre Université Paris Cité est une structure mutualisée dédiée à la recherche clinique et à l’innovation dans les soins :

• Unité de Recherche Clinique pour l’aide à la promotion, l’aide méthodologique et l’accès aux big data


• Centre d’Investigation Clinique pour l’aide à l’investigation et l’aide méthodologique


• Pharmacologie biologique pour la pharmacocinétique et le dosage des médicaments


• Pharmacovigilance pour la prise en charge des effets indésirables

En terme d’activité de l’année 2023, la structure accueille 250 personnes rassemblant 20 professions différentes, au service des investigateurs et des patients :

• 718 essais cliniques en cours


• 12 000 patients inclus dont les 2/3 dans des études à promotion AP-HP


• 9500 patients suivis dont 1900 visites au CIC mère enfant


• Réseau de 541 centres nationaux


• 177 publications

Au sein de l'URC CIC Necker Cochin, vous gérez les projets de recherche clinique sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains:

• Participer à la mise en œuvre des recherches.


• Rédiger des documents indispensables pour assurer le bon déroulement et la conformité technique et réglementaire des projets de recherches cliniques 


• Assurer le respect des délais


• Superviser le contrôle de qualité des recherches


• Suivre l'état d'avancement, les évènements indésirables graves et le bon déroulement des protocoles selon les textes réglementaires, les bonnes pratiques cliniques et les procédures opératoires en vigueur.


• Gérer les moyens et les ressources sur le plan financier, technique et humain


• Planifier l’activité des ARCs promoteurs et ARCs investigateurs


• Former les ARCs promoteurs et ARCs investigateurs aux protocoles de recherche


• Etablir le guide de monitoring des projets de recherche 


• Valider les comptes rendus de visites sur site


• Informer les différents interlocuteurs sur l’état d’avancement de la recherche

Profil souhaité

Pré-requis

Formation scientifique Bac+5 minimum, complétée par une formation au métier d'attaché de recherche clinique.

Compétences techniques

Maitrise des aspects réglementaires et de la législation relative à la recherche clinique

Connaissance du déroulement des recherches

Maitrise des logiciels de bureautique

Aptitudes professionnelles

Capacité relationnelle : travail en équipe et en réseau transverse, diplomatie

Sens de l'organisation : rigueur, gestion des priorités, esprit de synthèse, autonomie

Sens des responsabilités : respect des délais, sécurité du patient, exigence qualité, confidentialité

Compétences requises

Expérience préalable en tant qu'attaché de recherche clinique promoteur requise, une expérience en chef de projet serait un plus.

Informations du recruteur

Lieu de la mission