Chargé Affaires Réglementaires Sr – ASIE H/F

Description du poste et des missions

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique?

Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Aixial Group recherche son prochain Chargé Affaires Réglementaires Sr – APAC H/F. Dont vos missions seront les suivantes (liste non-exhaustive).

• Réaliser les différents dossiers de soumission (enregistrement, renouvellement, variation).


• Assurer la mise à jour des différents outils réglementaires.


• Garantir la compliance réglementaire.


• Estimer les coûts et suivre les dépenses du budget.


• Organiser la veille réglementaire pour la zone APAC (Asie-Pacifique).


• Représenter la zone APAC auprès des interlocuteurs internes et externes au sujet des soumissions.


• Anticiper les situations particulières liées aux arrêts/transferts de commercialisation, transfert d’AMM.


• Proposer et mettre en œuvre les solutions adaptées pour assurer la continuité du marché en cas de rupture de stock.


• Accompagner les différents interlocuteurs aux activités Qualité : support aux inspections, audits, rappels de lots.

Profil souhaité

• Vous avez un anglais courant à l’écrit, et à l’oral.


• Vous avez le sens de l’anticipation, d’organisation.


• Vous êtes autonome.

Compétences requises

• Diplôme d'un Master (bac+5) - PhmD - PhD en affaires réglementaires ou formation équivalente.


• Vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience dans un poste similaire.

Informations du recruteur

Lieu de la mission