Chef.fe de Projet Clinique Confirmé – profil confirmé
Famille de fonction : Développement cliniquecareers@ilifeconsulting.com
ILC, créé en 2013, est spécialisée dans la stratégie de développement clinique et les opérations cliniques. Elle accompagne les biotechs internationales spécialisées en oncologie et ma ...
Description du poste et des missions
ILC, créé en 2013, est spécialisée dans la stratégie de développement clinique et les opérations cliniques. Elle accompagne les biotechs internationales spécialisées en oncologie et maladies rares sur des projets de phase I à III.
Elle est composée d’une équipe expérimentée, agile, solidaire et passionnée, qui agit en proximité, comme une extension de l’équipe du promoteur. Son ADN : fournir à ses clients une prestation sur mesure, évolutive et pragmatique, afin d’optimiser chaque essai clinique.
ILC vous offre l’opportunité de participer activement à des projets innovants et variés, en lien privilégié avec le promoteur. Votre prise d’initiative sera reconnue.
Aujourd’hui, ILC projette une forte croissance sur les années à venir. Elle agrandit son équipe et recherche un Chef de Projet Confirmé qui participera à cette belle aventure entrepreneuriale pour grandir avec elle.
Vos missions en tant chef de projet confirmé seront les suivantes :
- Concevoir, mettre en œuvre et coordonner les études cliniques (phases I à III) y compris la gestion des sous-traitants (biométrie, lab centralisé, PV…)
- Evaluer les ressources nécessaires pour la bonne conduite de l’étude, gérer et contrôler le budget de l’étude
- Rédiger les documents de l’étude (protocole, consentement, rapports, manuels)
- Préparer les dossiers réglementaires et réaliser les soumissions sur le CTIS
- Coordonner les soumissions par nos ARCs locaux en EU lorsqu’applicable
- Gérer la relation et la communication avec les investigateurs et les leaders d’opinions
- Suivi étroit des performances et des données des sites afin d’identifier et signaler rapidement les problèmes potentiels
- Mettre en place et contrôler le calendrier de l’étude avec des jalons et des indicateurs clés de performance.
Profil souhaité
- Vous êtes diplômé en sciences ou en santé (bac+5 minimum) et disposez d’une expérience significative de 5 ans minimum en essais cliniques, dont 2 minimum en thérapie innovante, en tant que chef de projet international
- Vous avez une très bonne maîtrise de l’anglais et des outils informatiques (notamment Excel)
- Au-delà de votre rigueur scientifique et de votre capacité d’analyse, vous maitrisez les outils de gestion de projet et savez mener des équipes dans le cadre d’un management de projet. Vous êtes à l’écoute des besoins de nos clients, aimez prendre des initiatives et travailler en équipe.
- Le chef de projet peut être basé en France ou en Europe. Des déplacements au siège seront nécessaires 1 à 2 fois par mois (Paris), ainsi que quelques rencontres annuelles chez les clients français ou internationaux.