Ingénieur(e) II, Supply Chain
Famille de fonction : Fabrication / ConditionnementDescription du poste et des missions
Cellectis SA – Paris
À propos de Cellectis :
Cellectis est une entreprise d’édition du génome, qui développe les premiers produits thérapeutiques d’immunothérapies allogéniques fondées sur des cellules CAR-T, inventant le concept de cellules CAR-T ingéniérées sur étagère et prêtes à l’emploi pour le traitement de patients atteints de cancer, et une plateforme permettant de réaliser des modifications génétiques thérapeutiques dans les cellules souches hématopoïétiques dans diverses maladies.
En capitalisant sur ses 25 ans d'expertise en ingénierie des génomes, sur sa technologie d’édition du génome TALEN® et sur la technologie pionnière d’électroporation PulseAgile, Cellectis développe des produits candidats innovants en utilisant la puissance du système immunitaire pour le traiter des maladies dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits.
Dans le cadre de son engagement dans la recherche de thérapies curatives contre le cancer, Cellectis a vocation à développer des produits candidats UCART dirigés vers les besoins médicaux non-satisfaits de patients atteints de certains types de cancer, notamment la leucémie myéloïde aiguë, la leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B et le myélome multiple. HEAL est une nouvelle plateforme axée sur les cellules souches hématopoïétiques pour traiter les troubles sanguins, les immunodéficiences et les maladies de surcharge lysosomales.
Cellectis promeut l'égalité des chances, qui valorise la diversité et l’inclusion au sein de ses équipes. Notre politique de recrutement repose uniquement sur les qualifications inhérentes au poste à pourvoir et l’adhésion à nos valeurs EDIT2 : Equité Détermination Ingéniosité Travail en Equipe Transparence & confiance.
Rejoignez une équipe engagée et passionnée de plus de 130 collaborateurs à Paris !
Sous la responsabilité du Manager Supply Chain, le(la) candidat(e) sera en charge de la gestion des activités logistiques liées à la fabrication (réception, stockage, mise à disposition des matières premières et consommables pour le service Production) et au contrôle (envoi des échantillons en sous-traitance analytique pour le service Contrôle Qualité) des matières premières de départ pour produits de thérapie génique et cellulaire à usage clinique et commercial.
Le(la) candidat(e) aura également la charge de l’exécution des activités de réception, stockage, étiquetage, et envoi de produits finis de thérapie génique et cellulaire à usage clinique.
Missions principales :
- Démarrage d’une unité d’étiquetage et conditionnement de produit à usage clinique.
- Amélioration continue des processus Supply actuels pour :
- La montée en charge de l’usine pour soutenir les études cliniques de Cellectis
- La préparation du dossier d’enregistrement auprès de la FDA
- Participation active au processus des déviation : formalisation, investigation, évaluation de l’impact, CAPA, accompagnement des agents logistiques.
- Participation à la revue des enregistrements des activités réalisées par la Supply.
- Leader sur un ou plusieurs projets d’envergure (ex : démarrage d’atelier, optimisation de procédés, changement d’équipement ou de logiciel) ; rédaction d’une partie de la documentation associée (URS, qualification de performance).
- Interactions avec les autres services (Opération clinique, Production, AQ, CQ, Achat, R&D) pour le partage d’information et la coordination d’activités interdépendantes.
- Participation active à la réalisation des tâches opérationnelles quotidienne du service Supply (réception, livraison, envois).
Profil recherché :
- Rigueur dans le travail fait selon des normes de qualité et de traçabilité établies.
- Capacité à identifier et proposer des améliorations sur la base des observations et de l’expérience
- La connaissance des problématiques d’assurance qualité est un atout.
- De formation scientifique, ingénieur BAC +5 ou BAC+3 avec spécialisation logistique.
- Expérience professionnelle requise (> 2 ans) dans le domaine pharmaceutique (activité GMP) ou similaire en termes d’exigences (cosmétique, aéronautique), expérience terrain.
- Autonomie, rigueur et proactivité.
- Efficacité.
- Communication claire et précise.
- Sens du travail en équipe.
- Organisation du travail.
- Bonne expression écrite/orale en français et bon niveau d’anglais (écrit/parlé) car des produits sont envoyés dans des pays non francophones.
- Maîtrise du pack Microsoft Office (Excel, Powerpoint, Word, Visio…).
- L’expérience opérationnelle dans la mise en place et l’amélioration d’activités, la gestion des déviations, Change control, CAPA sont en plus.
- L’expérience en matière de problématiques logistiques, de transport aérien et routier, et des problématiques douanières est un plus.
- L’expérience en logistique du froid et de l’ultra-froid est un plus.
- L’expérience en logistique de matières biologiques, de thérapies cellulaires et d’édition du génome est un plus.
Le(la) candidat(e) doit disposer d’une réelle autonomie, d’une capacité à travailler efficacement au sein d'une équipe, d’une solide motivation et résistance au stress, de flexibilité dans la nature des travaux effectués, être force de proposition, faire preuve d’une grande rigueur et avoir la capacité de planifier.
Vos avantages en rejoignant Cellectis :
- Des projets innovants et un environnement de travail collaboratif.
- Une rémunération motivante basée sur des objectifs annuels « SMART ».
- Une couverture sociale sur mesure pour vous et vos proches.
- Un restaurant d’entreprise sur place.
- Un cadre de travail moderne et agréable avec espace détente, salle de sport, terrasses, potager et table de baby-foot.
- Un CSE très actif proposant de nombreux avantages aux collaborateurs (médiathèque interne, massages assis, subventions culture et sport…) et une commission verte proposant des améliorations en faveur de l’environnement.
- Des événements internes réguliers.
Information complémentaire :
- 3 jours de télétravail par mois.