Responsable Qualité Distribution et Affaires Pharmaceutiques (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Logistique industrielleDescription du poste et des missions
Responsable Qualité Distribution et Affaires Pharmaceutiques (H/F)
Compiègne
À propos du poste
Prêt·e à repousser les limites du possible ? Rejoignez Sanofi à l’un de nos postes fonctionnels pour jouer un rôle essentiel dans la performance de l'ensemble de nos activités tout en contribuant à améliorer la vie de millions de personnes dans le monde.
En tant que Responsable Qualité Distribution et Affaires Pharmaceutiques au sein de notre équipe Quality Risk Management & Compliance, vous aurez pour mission principale de définir et en mettre en œuvre la stratégie de gestion des risques proactifs et réactifs et en déployant une culture de gestion des risques qualité au sein des entités/sites et des Affiliés du groupe. Vous veillez également à la conformité réglementaire des produits selon les orientations stratégiques de Sanofi et de l’entité CHC, en conformité avec les réglementations pharmaceutiques mondiales.
Nous sommes une société mondiale de santé innovante, animée par une vocation : poursuivre les miracles de la science pour améliorer la vie des gens. Notre entreprise est également un lieu où vous pourrez vous épanouir et développer votre carrière, où nous offrons d'innombrables possibilités d'explorer, de nouer des relations et de repousser les limites du possible. Prêt·e à commencer ?
Profil souhaité
Principales responsabilités
Assurer la préparation, la conduite et le suivi des inspections des autorités sanitaires pour les activités liées au statut exploitant du site de Compiègne en collaboration avec le Pharmacien Délégué du site.
Assurer la surveillance des activités opérationnelles réalisées sur le site de DHL Croissy Beaubourg (réception, stockage, préparation des commandes et expédition ainsi que reconditionnement secondaire)
Assurer avec son équipe, le traitement des non-conformités à réception chez DHL Croissy et les réclamations des clients livrés, ayant un impact potentiel sur les produits (notamment les excursions de températures), l’interface avec les sites de production et la validation des flux de transport depuis DHL Croissy.
Assurer la surveillance des activités qualité réalisées par le Service Client Export et Master Data
S’assurer que les fournisseurs de produits sont qualifiés en fonction des exigences réglementaires en vigueur et selon les procédures en place ;
S’assurer que les clients sont qualifiés en fonction des exigences réglementaires en vigueur et selon les procédures en place.
Gérer les activités réglementaires d'importation / exportation et de distribution et leur amélioration.
S’assurer que les sites pharmaceutiques internes sont conformes aux documents de qualité internes et aux exigences réglementaires et légales relatifs à la responsabilité pharmaceutique.
Assurer le suivi des exigences réglementaires françaises concernant les usines de fabrication pour le compte du Pharmacien Responsable.
Assurer la gestion de la documentation pharmaceutique (archivage)
Interface réglementaire avec les autorités françaises et les organismes professionnels.
Participer à l’animation du réseau des Pharmaciens internes en France et à leur formation (DPC)
Management d’une équipe de pharmacien / techniciens
Compétences requises
À propos de vous
Expérience opérationnelle d’au moins 10 ans sur des sites de production et de distribution pharmaceutique.
Pharmacien(ne) thésé(e) inscriptible au Conseil national de l’ordre de Pharmaciens en France (section B)
Capacité à interagir avec différents interlocuteurs au niveau des filiales, sites de production et distribution, autorités de santé.
Connaissance des réglementations liées aux activités pharmaceutiques des sites de production et à la distribution de produits pharmaceutiques.
Capacité à communiquer à l’écrit et l’oral en français et anglais.
