ASSISTANT(E) DE RECHERCHE CLINIQUE - MONITORING

Description du poste et des missions

Définition

Assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de

recherche clinique, pour le compte du promoteur ou du gestionnaire.

Activités génériques du métier

 Conception et réalisation d'outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d'activité

 Contrôle de l'application des règles, procédures, normes et standards, dans son domaine d'activité

 Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine

 Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude

 Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d'activité

 Liaison régulière avec les centres d’investigations (téléphoniques/ courriels) et organisation de réunions, visites,

conférences, événements, commissions spécialisées

 Rédaction de comptes-rendus relatifs aux observations / aux interventions, dans son domaine d'activité

 Réalisation et transmission aux équipes projet d’un bilan de l'activité monitoring en fin de recherche

 Suivi des actions correctrices à mettre en oeuvre

 Suivi des événements indésirables, participation en fin de recherche aux réunions de revue des données initiées

par le data management

Activité spécifique du poste

Monitoring des études cliniques dont le CHU de Toulouse est promoteur

Toutes thématiques médicales concernées.

RELATIONS PROFESSIONNELLES LES PLUS FREQUENTES et NATURE

Internes au CHU

Médecins investigateurs, techniciens d'études cliniques, coordinateurs d'études cliniques et assistant de recherche

cliniques et chefs de projets de recherche clinique, pharmaciens des pharmacies coordinatrices, biologistes des

laboratoires d’analyses biologiques internes, radiologues des services d'imagerie internes, biostatisticiens, datamanagers,

spécialistes en pharmacovigilance hospitalière pour la mise en oeuvre et la conduite des études

cliniques.

Externes au CHU

Médecins investigateurs, techniciens d’études cliniques des centres associés

Pharmaciens des pharmacies à usage intérieur pour le contrôle du circuit médicamenteux des études cliniques

Biologistes des laboratoires d’analyses biologiques externes, radiologues des services d'imagerie externes, pour le

contrôle et le suivi des recherches cliniques.

Conditions d’exercice

Poste à 100% ETP

 

Profil souhaité

Nature et niveau de formation pour exercer le métier

Niveau BAC+5 (cursus scientifique)

Etudes paramédicales ou Diplôme Spécifique dans le domaine de la recherche clinique ou d'autres domaines

scientifiques

Pré-requis et qualifications INDISPENSABLES

Formation dans le domaine de la recherche clinique

Connaissance de la réglementation des essais cliniques

Maîtrise informatique pack Office (Excel, Word, Powerpoint)

Anglais courant et scientifique

Pré-requis et qualifications SOUHAITES

Utilisation des logiciels métiers : Easydore, eCRF (CSOnline - Ennov Clinical)

Permis B

Conditions d’exercice

Capacité d’adaptation horaire (souplesse indispensable lors des déplacements)

Déplacements fréquents en France, en moyenne 6 à 9 jours par mois.

Autres exigences : travail en équipe, sens relationnel, responsabilité, rigueur, sens de l’organisation

et respect des procédures.

Informations du recruteur

Lieu de la mission