Technicien Assurance Qualité F/H – CDI

Description du poste et des missions

L’entreprise :

URGO Recherche Innovation et Développement – Laboratoires URGO – Entreprises du Groupe URGO

Une stratégie et des talents qui font la différence !

Entreprise française à capital familial, le groupe URGO est aujourd’hui N°1 sur tous ses marchés de référence et affiche sa volonté de poursuivre leur développement à l’international. Une ambition soutenue par une démarche permanente d’innovation, des investissements importants en recherche et développement, en production et en recherche clinique pour démontrer l’efficacité thérapeutique des produits.

3 400 collaborateurs participent à la réalisation de ces missions dans 22 pays. 9 unités industrielles servent l’ensemble de nos clients.

Le groupe URGO vise l’excellence grâce aux compétences, à l’engagement et à l’esprit d’initiative de leurs collaborateurs. Intégrer le Groupe URGO, c'est rejoindre un groupe avec un état d'esprit fondé sur 3 piliers :

1. Organisation apprenante : nous cherchons constamment à nous réinventer :
   
   
   
   
   • Innover, être agile et incarner l'esprit entrepreneurial
   
   
   • Cultiver l'art du feedback et de l'écoute active pour favoriser le développement individuel et collectif
   
   
   • Créer des opportunités pour apprendre, grandir, et enrichir ses connaissances
   
   
   
   


2. Esprit de conquête : nous nous dépassons chaque jour avec enthousiasme et faisons de l'excellence une priorité. Nous avons pour objectif de diffuser une énergie positive, être courageux et prendre des initiatives


3. Equipes engagées : nous sommes animés par une mission d'entreprise que nous accomplissons ensemble. Nous encourageons l'esprit d'équipe, la confiance, la solidarité et valorisons la contribution de chacun pour faire la différence dans la vie des professionnels de santé et des patients. Chacun, à son poste, peut contribuer aux objectifs et à la mission d'entreprise

En rejoignant URGO, vous intégrez un groupe dynamique, en mesure de vous offrir des parcours de carrière diversifiés et accélérés, à la fois en France et à l’International.

La société Urgo Recherche Innovation et Développement, qui réunit près de 180 personnes représentant toutes les étapes de la chaîne de valeur de l'innovation : veille, recherche, innovation, propriété intellectuelle, développement, études cliniques, transposition industrielle. Notre mission est d'imaginer et développer les solutions de cicatrisation et de santé responsable de demain pour répondre aux besoins des patients et des professionnels de santé.

La société Urgo Medical est la division de cicatrisation du Groupe Urgo. Parce que derrière chaque plaie il y a un patient, notre mission est de soulager et cicatriser les patients en proposant aux professionnels de santé des solutions ayant démontré cliniquement leur efficacité. Nous avons la conviction que chacun, quel que soit son poste, peut contribuer à cette mission.

L’offre :

Au sein du service Assurance Qualité UM et URGO RID, le/la titulaire du poste aura en charge la gestion des mission suivantes :

Assurer la gestion des réclamations clients concernant les produits commercialisés d’Urgo Médical :

• Enregistrement des réclamations : vérification des données avec le pays à l’origine de la réclamation


• Réalisation de l’investigation avec les équipes pluridisciplinaires (analyse de cause, analyse de la récurrence, plan d’action, analyse d’impact…)


• Suivi de l’avancée des plans d’actions


• Suivi des indicateurs liés cette activité

Rédiger les spécifications techniques des produits URGO Médical :

• Rédaction des spécifications produit regroupant les informations nécessaires à la production, au conditionnement, au contrôle et à la commercialisation des produits URGO Médical


• Maintenir la mise à jour de ces documents en cas de changement / nouveau packaging…

Rédiger les bilans qualité des produits URGO Médical commercialisés :

• Rédaction des bilans qualité produits URGO Médical : analyse annuelle des données produits (réclamation, déviation, change control, CAPA..)


• Préparation des données et analyse des indicateurs en vue des comités qualité et revues de direction

Participation aux audits/inspections, dans le cadre de son périmètre d’activité.

Participation aux projets d’amélioration continue transverse et du maintien de la documentation liée à son activité.

Profil du candidat :

Formation :

Bac +2 ou 3 spécialisé en assurance qualité avec une expérience d’au moins 3 ans dans l'industrie pharmaceutique ou dispositif médical – connaissance des référentiels ISO 13485 / MDSAP ou GMP

Compétences :

Rigueur, adaptabilité, bonne communication écrite et orale, esprit d’équipe, maitrise de l’anglais écrit

Date de début souhaitée : Dès que possible       Lieu : Chenôve

Si vous êtes intéressé(e) par cette offre, envoyez votre candidature à : urgorid.rh@fr.urgo.com

Informations du recruteur

Lieu de la mission