CHARGE D'ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE SITE EXPLOITANT F/H

Description du poste et des missions

Notre Mission - Votre Santé

Le groupe STADA poursuit son objectif de Prendre soin de la santé de tous en tant que partenaire de confiance dans le monde entier depuis plus de 125 ans. Fondé à l'origine par des pharmaciens, le groupe est aujourd’hui présent dans plus de 120 pays. La motivation et l’implication de ses 13 000 collaborateurs dans le monde sont sa force. Ensemble, en tant que "One STADA", nous atteignons nos objectifs ambitieux et façonnons avec succès l'avenir du groupe STADA et de ses filiales.

EG LABO – STADA Group

EG LABO, filiale française du groupe STADA est un acteur majeur des médicaments génériques avec une gamme de plus de 820 références et de l’OTC avec des marques de santé familiale à forte notoriété (Synthol®, Duofilm®, Mitosyl®, …). Présent également dans les Biosimilaires, EG LABO intervient en ville et à l’hôpital. Animés par l’atteinte de nos objectifs et guidés par les valeurs de l’entreprise, ce sont nos collaborateurs qui aujourd’hui font toute la différence. Pour accompagner notre stratégie de développement et notre croissance, nous recherchons des collaborateurs dynamiques et passionnés pour s’épanouir à nos côtés dans un environnement de travail permettant un enrichissement professionnel et propice au développement personnel.

Au sein de notre siège social à Issy les Moulineaux, nous recrutons un.e :

CHARGE D'ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE SITE EXPLOITANT F/H    

Rejoignez notre laboratoire pharmaceutique et contribuez à l'excellence de nos produits !

Type de contrat : CDD 6 MOIS , Temps complet en remplacement d'une collaboratrice en congé sabbatique

À propos du poste : Sous la supervision directe du Directeur Assurance Qualité, vous rejoindrez une équipe dynamique de 10 collaborateurs/trices, et vous serez responsable d’un portefeuille d’environ 150 produits, dont la production est externalisée.

Vos missions clés :

=> Garantir la qualité de nos produits

• Gestion des CAPA : Vous mettez en place des actions qualité préventives et correctives, pour des performances optimales.


• Suivi des indicateurs de performance : Vous êtes en première ligne pour alerter en cas d’anomalies et garantir la qualité de nos produits.


• Gestion des rapports d’investigation : Vous analysez les résultats OOT/OOS* et anomalies, et en évaluez la criticité.


• Pilotage des changements : Vous gérez les impacts des changements en matière de qualité, en maintenant des standards élevés.


• Rédaction des PQR : Vous rédigez les Product Quality Reviews et suivez de près les études de stabilité et retraitements.


• Relation avec les autorités de santé : Vous jouez un rôle d’interface essentiel, assurant la conformité et la qualité pharmaceutique de nos produits.

=> Audit et système documentaire : 

• Audit des sites sous-traitants : Vous menez les audits selon le planning, en assurant un suivi rigoureux.


• Auto-inspections : Vous organisez et réalisez des auto-inspections pour garantir le respect des normes internes et externes.


• Gestion des accords techniques : Vous assurez la cohérence des accords (QTA**, CDC**, MBR**, etc.) avec nos sous-traitants.


• Mise en place et conformité du système qualité : Vous veillez à la bonne application des procédures et assurez une veille réglementaire en lien avec les bonnes pratiques.

Ce que nous offrons :

• Croissance professionnelle : Intégrez une entreprise en plein essor, à taille humaine, rattachée à un groupe international. Apprenez et développez-vous au quotidien.


• Impact positif : Contribuez à améliorer la vie des patients à travers nos segments : OTC, Biosimilaires et Génériques.


• Ambiance conviviale : Travaillez dans des locaux modernes à Issy-les-Moulineaux, avec des événements internes réguliers pour renforcer les liens entre collaborateurs.


• Bien-être : Accédez de manière illimitée à notre programme "Santé & Bien-être" pour vous et votre famille, ainsi qu’à des classes de conversation et une plateforme de e-learning pour perfectionner vos langues étrangères.


• Commodités : Bénéficiez d’un lieu de restauration partagé pour vos déjeuners.

*OOS/OOT = Out-Of-Specifications / Out-Of-Trend results

**QTA = Quality Technical Agreements / CDC = Cahier Des Charges / MBR = Master Batch Record

Rejoignez-nous et participez à une aventure professionnelle stimulante et enrichissante chez EG LABO !

Postulez dès maintenant et faites la différence ​​​​​sur le portail jobs.stada.com.

Profil souhaité

• Bac+5 de formation, 2 ans d'expérience en Assurance Qualité, idéalement dans l’industrie pharmaceutique.


• Organisé(e) et rigoureux(se), vous maîtrisez les outils informatiques (Excel, Word) et les bases de données.


• Anglais courant indispensable pour collaborer avec nos partenaires internationaux.


• Vous avez soif d'apprendre, et votre dynamisme, votre assertivité et votre esprit analytique seront des atouts indéniables.

Informations du recruteur

Lieu de la mission