Alternance - Chargé de Mise en Exploitation H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Organisation ingénierie et maintenance![LFB Biomédicaments](https://emploi.leem.org/media/cache/xxs/uploads/company/logo/MicrosoftTeams-image%20%286%29%20%281%29.png)
Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentiellement à l’hôpital. Notre sa ...
Description du poste et des missions
Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentiellement à l’hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes.
Acteur engagé auprès des patients en France et à l’international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans le monde. Depuis toujours, notre centre de décision est situé en France et nous avons aujourd’hui 4 sites industriels sur le territoire national (Lille, Arras, Alès et les Ulis).
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité du Responsable qualification, vous monterez en compétences sur les missions suivantes :
- Contribuer à la mise en place de l’arbre documentaire du service Commissioning et Qualification (C&Q) Arras, en tenant compte de l’existant.
- Participer au pilotage de la rédaction des procédures et formulaire de qualification initiales et périodiques. Ces documents devront respecter les référentiels en vigueur et être en accord avec les méthodes du site.
- Participer à la mise en place d’un système informatique (non défini à date), de type logiciel ou application pour mettre en place et suivre la qualification périodique des équipements en contact direct avec le produit, au périmètre du site d’Arras.
- Contribuer à l'évaluation et à la maîtrise des fournisseurs, prestataires choisis...
- Contribuer à la mise en place du programme/planning de qualification périodique 2024 et 2025.
- Participer au pilotage des plans d’actions associés à la mise en exploitation du C&Q au périmètre du site d’Arras.
Ces missions sont réalisées en garantissant le niveau de qualité requis, dans les délais impartis et s’assure des contraintes réglementaires.
Profil souhaité
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Vous préparez une formation Scientifique avec une spécialité Industrie/Technique (formation Bac +5/ Bac +6, Ecole d’Ingénieur, Universités ou Faculté de Pharmacie), et justifiez idéalement d’une première expérience en industrie. Vous possédez les compétences suivantes :
- Bonnes connaissances en génie des procédés, en qualification et validation
- Capacité d'analyse, organisation, esprit de synthèse, autonomie, dynamique, volontaire, adaptabilité, esprit d’équipe, sens de l’écoute, aisance relationnelle et bonne communication orale
- Anglais opérationnel exigé (lu, parlé et écrit)
Compétences requises
QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
- Poste à pourvoir en alternance dès septembre 2024
- Durée souhaitée : 12 mois
- 35 heures hebdomadaire
- Formation BPF prévue
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
- Accord de télétravail : jusqu’à 1 jour par semaine dès 4 mois d’ancienneté et en fonction de l’éligibilité du poste
- Participation aux frais de transport : prise en charge à hauteur 50% des frais de transport domicile – travail ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
- Mutuelle, CE, PEG/PERCO, prime d’intéressement
- Tickets restaurant, tarif préférentiel pour un abonnement sportif