Pharmacien de Site : AQ & Compliance
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Fabrication / Conditionnementbrieuc@archos-search.com
Description du poste et des missions
Au sein d’une CDMO travaillant sur la production de lots de produits stériles spécialisés dans des lots pour des essais cliniques, ou de petits volumes notamment pour des Maladie Rare crée un environnement avec une diversité importante.
Vous intégrerez un site d’une Quarantaine de personne qui vous donnera facilement la visibilité de celui-ci et des différents collaborateurs avec lesquels vous allez évoluer. Cela vous permettre d’être proche du terrain, de conserver la partie opérationnelle dans certains cas tout en ayant les responsabilités stratégiques.
Cette vue d’ensemble est importante et peut vous ouvrir un panel d’opportunité dans la suite de votre carrière.
En tant que Pharmacien de Site, vous devez être enregistré comme Pharmacien Adjoint et Thésé pour la prise des responsabilités Pharmaceutiques.
Vos missions :
- Mise en place et gestion de la stratégie Qualité et compliance sur le site de production.
- Mettre en place la stratégie de Validation des procédés et son déploiement sur le site.
- Assurer et certifier les médicaments fabriqués sur le site (Libération de lots).
- Analyse des Déviations, OOS, CC, CAPA et diagnostiquer leurs causes.
- Gestion des réclamations clients.
- Gestion et suivi des Audits sur le site de production.
- Management en direct d’une petite équipe Qualité : QMS, Auditeur, Lean…
Profil souhaité
- Vous êtes Pharmacien Thésé (Pharm D.) inscriptible à l’ordre en tant que Pharmacien Délégué de site.
- Vous avez 4-5 années d’expérience sur un site de Production avec des responsabilités similaires.
- Vous avez une maitrise complète des BPF & BPD (GMP & GDP).
- Une expérience sur des injectables ou en milieu Stérile est un gros plus.
- Vous parlez Français et Anglais.