Ingénieur qualification validation H/F
Secteur : Autres industries de santé (vétérinaire, diagnostic, dispositif médicaux) Famille de fonction : Développement industriela.paulus@hays.fr
Hays est leader mondial du recrutement pour l’industrie pharmaceutique, les biotechnologies, les CRO, les génériqueurs et les technologies médicales/dispositifs médicaux. Ces entreprises ont fait appel à no ...
Description du poste et des missions
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un ingénieur qualification validation H/F, il s’agit d’un CDI dans un laboratoire en région Ile-de-France.
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Conçoit et rédige les plans de qualification & validation,
- Organise et met en œuvre le planning des qualifications & validations,
- Participe au FAT (Factory Acceptance Test) / SAT (Site Acceptance Test),
- Réalise ou contrôle la qualification des installations, qualifications opérationnelles, qualifications de performance (QI / QO / QP), selon les spécifications et protocoles de validation,
- Contrôle et rédige les différentes validations, les protocoles et les rapports,
- Détecte, enregistre, traite et clôture les non-conformités des équipements, utilities et associated softwares et locaux
- Participe à l’investigation suite à une non-conformité et met en place des actions correctives / préventives si nécessaire,
- Rapporte sur ses activités.
- Garantit le maintien de la qualification et validation des installations (MFT) et des modalités de leur maintenance/nettoyage.
- Lors de modifications des installations, transmet auprès des acteurs responsables les impacts sur leurs bonnes pratiques.
Vous êtes titulaire d’un BAC+5 en science de la vie. Vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique. Vous êtes à l’aise en anglais.
Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ? Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
