Chargé(e) Assurance Qualité (Dispositif médical logiciel)

Description du poste et des missions

SiVIEW recrute un(e) chargé(e) assurance qualité (stage long terme).  Sous la responsabilité de la directrice QARA, Les missions principales seront :

• Participer à la gestion système documentaire (rédaction procédures, instruction – flux d’approbation – archivage - diffusion)


• Participer à la préparation des audits qualité internes et externes,


• Participation à la gestion des traductions des documents d’accompagnement.


• Faire de la veille réglementaire sur les dispositifs médicaux compatibles.


• Participer aux projets QARA.


• Participer à la gestion des risques process.

Compétences requises :

Techniques :

• Bonnes connaissances de la norme ISO 13485 : 2016 et des exigences réglementaires des dispositifs médicaux.


• Connaissance des systèmes de gestion de la qualité.


• Compétences rédactionnelles solides pour la création et la révision des documents qualité.


• Anglais professionnel (SMQ en anglais).

Relationnelles :

• Capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement avec différents interlocuteurs.


• Sens de l'organisation et rigueur.

Informatique :

• Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint).


• Familiarité avec le monde du logiciel

Profil souhaité

Profil recherché :

• Formation Bac+2/Bac+3 en Assurance Qualité, management de la qualité.


• Appétence pour le domaine de la e-santé.


• Excellente maîtrise de l’écrit et de la communication écrite.


• Rigueur, autonomie et proactivité dans la gestion des tâches.

Compétences requises

1ere expérience souhaitée dans une fonction similaire, de préférence dans le secteur des dispositifs médicaux e-santé.

Lieu de la mission