Technicien(ne) expérimenté(e) Bioproduction BPF (GMP)
Secteur : Biotechnologies Famille de fonction : Fabrication / Conditionnementsarah.mirabeau@rd-biotech.com
Description du poste et des missions
Rejoignez une entreprise de pointe dans le domaine très dynamique des nouvelles thérapies innovantes ! RD-Biotech est une société française de services en Biotechnologie fondée en 2002 à Besançon.
Leader sur son secteur, RD-Biotech propose du biomanufacturing à façon pour ses clients partout dans le monde.
Venez participer au développement de sa nouvelle unité de production GMP d’ADN plasmidique qui permettra à ses clients nationaux et internationaux de progresser plus rapidement dans leurs projets de thérapie cellulaire et génique.
Missions :
- Participer aux activités de la Production :
- Réaliser les opérations de production (fermentation, TFF, chromatographie, filtration) et leur enregistrement selon les protocoles et les instructions de travail établis
- Être garant de la traçabilité lors des étapes de production
- Préparer les milieux de culture et les tampons nécessaires à la production
- Préparer les salles à la production (préparation des matières/single uses, nettoyage et monitoring)
- Veiller au bon fonctionnement des équipements de production
- Rédaction et mise à jour des instructions de production
- Respecter les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) ainsi que le système Qualité mis en place
- Travailler en collaboration avec l’Assurance Qualité et le Contrôle Qualité
- Participer à la mise en place de nouvelles stratégies relatives au fonctionnement de l’unité
- Participer à la vie de l’unité
Formation :
- BAC+2 à BAC+3 en Biotechnologie
- Expérience sur un poste similaire dans un contexte Pharma ou BPF requise.
Profil :
- Solides connaissances pratiques et théoriques en biologie moléculaire, bactériologie
- Connaissances des techniques de production d’ADNs plasmidiques (fermentation, méthodes de chromatographie, filtration tangentielle…)
- Bonnes compétences manuelles (montage, démontage, raccords, flexibles..)
- Connaissances des règlementations BPF
- Autonomie, réactivité, rigueur, flexibilité et dynamisme
- Goût du travail en équipe et capacités relationnelles
- Aptitudes en analyse et en résolution de problèmes
- Maîtrise de l’anglais technique
Contrat :
- CDD ou CDI 39 heures à définir avec le candidat
- Salaire à convenir selon expérience
Avantages :
- Flexibilité dans les horaires de travail, mutuelle entreprise, Participation aux résultats de l'entreprise PEE, Primes diverses (qualité, partage de la valeur etc.), Carte Cezam
Conditions de candidature : Merci d’envoyer CV et lettre de motivation à l’adresse email suivante : sarah.mirabeau@rd-biotech.com
Contraintes du poste :
- Travail debout
- Port de charges lourdes
- Travail en salles propres
- Contraintes d’habillage et d’hygiène
Bien que l’environnement de travail destiné à ce poste ne puisse ne pas être adapté aux personnes à mobilité réduite, nous sommes ouverts et flexibles pour prendre en compte d'autres types de handicaps.