Cadre de Laboratoire

Description du poste et des missions

Au sein du département BioAnalytics de la plateforme R&D Global CMC Development de Vitry, le service de développement analytique Bioassay a pour mission de mettre en place des méthodes analytiques d’activité biologique et de détection des impuretés issues du procédé pour l’analyse des lots cliniques des molécules biothérapeutiques fabriquées à Vitry. L’activité technique du service évolue vers un système digital pour lequel une transposition des pratiques est nécessaire.



Les principales missions du poste sont les suivantes:



-Superviser, vérifier et approuver les essais des méthodes analytiques permettant de mesurer l’activité biologique des anticorps thérapeutiques, dans le principe actif et le produit fini (tests de binding par ELISA et de potency in vitro (cell-based assay)) conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)



-Vérifier et approuver les analyses (ELISA, TOC) permettant le contrôle de nettoyage de la fabrication du produit fini

-Participer au suivi qualité du laboratoireet des résultats : qualification des appareils, revue des données, préparation aux audits et inspections qualité.



-Contribuer à la transformation digitale du service en travaillant sur la transposition des méthodes analytiques (ELISA, qPCR, cell-based assay etc.) dans le système numérique de Sanofi



-Au sein de l’unité assurer l’interface entre les analystes et le responsable de laboratoire



 

Profil souhaité

De formation Bac+5 dans le domaine de la biologie cellulaire et/ou immunologie, 

Compétences requises

vous justifiez d'une expérience de 2 années minimum sur un poste similaire (stage et alternance incluse)



Expertise dans les tests immuno-enzymatiques (ELISA, Dot blot, etc..) ainsi que dans la culture cellulaire et les tests d’activité fonctionnelle cellulaire (cytotoxicité, CDC, ADCC,).

-Informatique: notions et/ou expérience préalable avec l’utilisation de systèmes numériques digitaux

-Rigueur, respect des délais et travail en équipe indispensables

-Anglais courant

-Informatique: notions et/ou expérience préalable avec l’utilisation de systèmes numériques digitaux = création de cahiers de laboratoire

-Avoir des notions en BPF

Informations du recruteur

Lieu de la mission