Responsable Pôle Validation Qualification

Description du poste et des missions

Aujourd'hui nous recrutons pour notre client, 1er producteur mondial de vaccins contre la grippe saisonnière et pandémique, un Responsble Pôle Validation Qualification

Dans le cadre de la réglementation en vigueur, des politiques et directives Sanofi et dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, des current Good Manufacturing Pratice et des Bonnes Pratiques de Distribution, le Responsable de Pôle Qualification , au sein du service Qualification &- Validation, a pour mission :

• D’appliquer les procédures internes de Qualification et de Validation en garantissant la compliance aux normes internationales et aux politiques de Validation du Groupe


• De gérer les Qualifications d’équipements GxP du site en tant que représentant SQO Q&-V


• De présenter la documentation Q&-V en audit et inspection réglementaire


• De délivrer les décisions/conseils/évaluations en tant qu’expert/référent des processus Q&-V

Vos missions :

• Approuver des stratégies de qualification sur des nouveaux équipements ou des équipements modifiés


• Evaluer les changes controls


• Gérer la documentation de qualification


• Peut être (en fonction du profil) expert du site sur des technologies pharmaceutiques.

Pas de management pour ce poste

 

Profil souhaité

Anglais lu et écrit

Savoir être : communicant : de nombreux contacts transverses

Capacité à travailler en mode projet

Bon relationnel, esprit d’équipe.

Compétences requises

BAC+5 industrie de la santé, biotechnologie, chimie, avec 5 ans d’expérience au sein de l’industrie pharmaceutique / cosmétique (alternance comprise)

Ou un Bac+3 avec 10 ans d’expérience.

Informations du recruteur

Lieu de la mission