Technicien Bio production (H/F) - 91 - CDI

Description du poste et des missions

Technicien Bio production (H/F) - 91 - CDI

Contrat : CDI

Lieu : 91

Salaire : Selon Profil

Bonjour, je suis Aurélie MARTIN, Consultante Senior en Recrutement, experte en Life Science chez Genius Talent.

Je recherche pour un de nos clients pharmaceutique, plusieurs Technicien Bio production (H/F) en CDI, basé dans l'Essonne.

 Missions Principales

Production & Développement

• Exécution des activités de production en zone GMP en tant qu’Opérateur et/ou Instrumentiste


• Exécution des activités de production en zone non GMP dans le cadre des transferts et/ou développement des procédés


• Edition des rapports de production (environnementaux et équipements) dans les délais


• Renseignement en temps réel des activités réalisées (dossiers de lot, outils de gestion de production et autres supports le cas échéant)


• Réalise les opérations de maintenance de 1er niveau


• Réalisation des contrôles in-process (analytiques et environnementaux) en cours de fabrication (activité déléguée


• Signale toute anomalie au Chef d’équipe Production et adopte les actions immédiates le cas échéant


• Participe, si nécessaire, aux opérations d’inventaire et à la bonne tenue du stock


• S’assure de la conformité du matériel, des matières et consommables de façon à permettre la fabrication de médicaments dans le respect des BPF et des règles d’hygiène et de sécurité


• Réalisation des activités de nettoyage, d’entretien et de vérification des équipements de production, structures et utilités selon le planning


• Participe aux opérations de qualification et de métrologie


• Participe, si nécessaire, à la préparation des matières premières


• Assure les activités de tri et d’élimination des déchets liés aux activités

Formation

• Participe à toutes les formations nécessaires à la tenue du poste et suivi de ses habilitations ZAC


• Est moteur dans le suivi des habilitations requises à son poste


• Participe à la formation des nouveaux arrivants et des collaborateurs sur les activités et procédés liés au poste


• Maintient/développe son niveau de compétences en participant aux projets de veille technologique

Qualité

• Signale et ouvre les déviations liées à son activité dans les délais


• Participe aux investigations liées aux évènements qualité (déviations, OOS, OOE, etc.)


• Participe à la création/révision de la documentation nécessaire à son activité (Procédure, Mode Opératoire, MBR, logbook, …)


• Respecte les procédures et les BPF

HSE

• Applique les mesures de prévention collective et individuelle


• Utilise les équipements de protection individuelle mise à sa disposition


• Respecte les règles de sécurité, de propreté et d’entretien sur site


• Signale toute anomalie ou incident pouvant affecter sa santé et sa sécurité ou celle d’un collaborateur


• Participe aux audits HSE internes

Excellence Opérationnelle et Amélioration continue

• Est force de proposition afin d’améliorer les processus liés à son activité (tout type de processus (organisation, sécurité, etc.)


• Participe à des projets d’amélioration continue alignés sur les objectifs stratégiques


• Collabore avec les autres services

FORMATION ET EXPERIENCE

Expérience : De 2 à 5 ans dans le domaine pharmaceutique, la biotechnologie, ou en culture cellulaire

Formation et diplômes :  à partir de Bac +2 (Technicien, Ingénieur)

Langues : Niveau d’anglais basique

PROFIL DE COMPETENCES

Connaissance technique et/ou des processus/produits : Avancé

Adaptabilité, capacité à travailler sous pression : Avancé

Esprit d’équipe  : Avancé

Rigueur : Avancé

Lieu de la mission