Stage Ingénieur Qualification et Validation
Secteur : Autres industries de santé (vétérinaire, diagnostic, dispositif médicaux) Famille de fonction : Assurance qualitérecrutement@euros.fr
Description du poste et des missions
MISSION :
Intégré(e) au sein du service Industrialisation, vous participez aux projets de Qualification d’équipement et Validation de procédé spécial (nettoyage, stérilisation, marquage laser, …), dans un environnement alliant technique et documentation.
DESCRIPTION DES ACTIVITES :
- Participer à la validation et à la qualification des procédés & systèmes informatisés et assurer leur maintien en conformité avec les normes en vigueur ;
- Faire le bilan sur l’ensemble des éléments disponibles relatifs à l’utilisation des équipements et/ou des procédés de fabrication ;
- Proposer une stratégie de validation adaptée aux équipements et à leur utilisation, en se basant sur les spécifications internes ;
- Etablir la documentation technique (cahier des charges, fiches de tests, protocoles et rapport de validation, instruction ou procédures) nécessaires à la validation des procédés à qualifier ;
- Définir et suivre la réalisation des tests et essais de validation ;
- Participe aux différentes phases de validation et qualification (FAT/SAT, QI/QO/QP)
- Proposer des améliorations des indicateurs de suivi du processus de validation,
- Participe au suivi et traitement des Changes Controls, CAPA, écarts d’audit ou non conformités en lien avec l’activité de validation des procédés et/ou systèmes informatisés
Au cours de la mission, vous collaborerez avec des services tiers (R&D, Qualité, Production) pour permettre le bon déroulement des projets.
Profil souhaité
DIPLOMES
Etudiant suivant une formation de type école d’ingénieur (2ème ou 3ème année) – orientation microbiologie ou mécanique
AUTRES : (ex : langues, logiciels…)
Maîtrise du pack Office ;
Bonne pratique de l’anglais (écrit) ;
Compétences requises
EXPERIENCE / COMPETENCES :
La connaissance des référentiels relatifs aux dispositifs médicaux serait un plus (ISO 13485, directive 93/42/CEE et normes harmonisées) – non obligatoire.
