Pharmacien AQ / Libérateur H/F

Description du poste et des missions

Rattaché au responsable qualité opérationnelle, vous garantissez le bon suivi des activités d'assurance qualité et de libération des lots dans le secteur de l'industrie pharmaceutique en France.

Missions:

• Gérer l’ensemble des processus d’Assurance Qualité d’un laboratoire de production pharmaceutique, incluant les formes sèches, injectables et les vaccins.


• Participer à la revue documentaire du dossier de lot.


• Gérer la partie Disposition Process, notamment la mise à disposition des lots pour une libération.


• Assurer la libération des lots (Produits Finis) dans le respect des BPF par délégation du Pharmacien Responsable.


• Gérer les urgences de libération des lots sur demande de la Supply et des services annexes.


• Examiner, améliorer et assurer la conformité du système qualité.


• Participer à la création, à la validation et à la révision de documents majeurs tels que les plans et les rapports de validation.


• Analyser les écarts, les CAPA, les déviations, les anomalies et mener des analyses de causes racines.


• Approuver la mise à jour des Procédures & Instructions de travail liées à l'activité de libération.


• Contribuer à la compréhension et au développement de l'esprit qualité afin d'améliorer les performances de chacun.


• Contribuer activement à l’évolution du système qualité du site.

Profil souhaité

Profil recherché:

• Docteur en Pharmacie ; pharmacien industriel inscriptible en section B, inscrit à l'ordre des Pharmaciens.


• Une expérience d'au moins 1 an en assurance qualité produit ou opérationnelle.


• Maîtrise de la réglementation pharmaceutique, des procédés de production, des normes et référentiels en vigueur (GMP, BPF,…) dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique.


• Maîtrise de l'anglais écrit et oral.


• Facultés d'analyse et de synthèse, bon relationnel et sens de l'autonomie

Informations du recruteur

Lieu de la mission