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Référence: R1580244 Date de publication: 14/05/2024 Offre consultée 242 fois

Responsable Affaires Réglementaires (CDD)

Famille de fonction : Affaires réglementaires
Prise de poste non définie Pharmaciens Hauts-de-Seine
Nombre de poste : 1 CDD (5 mois) À négocier
Postuler sur le site du recruteur
Bristol Myers Squibb
Pas de description disponible
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Description du poste et des missions

Rattaché au Directeur Adjoint Affaires Réglementaires Hématologie, vous réaliserez les activités liées aux missions du département Affaires Réglementaires, Assurance Qualité & Compliance en France, dans le respect des dispositions du Code de la Santé Publique, des lois françaises et internationales, de la Charte de l’information promotionnelle et des procédures internes en vigueur.



 



Plus précisément, vous interviendrez sur :



 




  • La publicité ; vous vérifierez et approuverez les documents promotionnels et les supports de formation de la visite médicale en conformité avec la réglementation et vous vous assurerez du dépôt des dossiers de demande de visa publicité dans les délais requis. Notamment dans le cadre de lancement de produits.



 




  • La pharmacovigilance et la gestion des risques ; vous préparerez et mettrez à jour les outils de minimisation des risques des produits dont vous aurez la charge. Vous collaborerez également avec les équipes de Pharmacovigilance Internes ces produits.



 




  • Vous serez également impliqué dans le suivi de l’enregistrement des produits, en collaboration avec les équipes internationales, la validation des articles de conditionnement et les constitutions des dossiers de transparence.



 




  • Vous serez amené à contribuer à des projets transverses au sein du département, notamment évaluer la faisabilité réglementaire de projets innovants de la BU.



 




  • Vous assurerez un support réglementaire auprès de la Direction Internationale des Affaires Réglementaires pour l’autorisation et le suivi des essais cliniques mise en œuvre par BMS ou en collaboration avec des promoteurs institutionnels.

Profil souhaité

Profil et compétences recherchés :




  • Pharmacien, spécialisation en Affaires Réglementaires

  • Au moins 1 ans d’expérience réussie en Affaires Réglementaires, de préférence au sein de laboratoires de produits innovants.




  • Aisance à travailler en équipe

  • Esprit positif et constructif

  • Capacités d’adaptation




  • Force de proposition

  • Anglais professionnel

  • Maîtrise du pack Microsoft Office

Informations du recruteur

Nom et prénom ISMAÏLI-ALAOUI Jamila
Téléphone
Adresse email jamila.alaoui@bms.com

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org