Coordonnateur d'études cliniques

Description du poste et des missions

Le Service

Le Centre d’Investigation Clinique (CIC) est une plateforme labellisée de réalisation de projets de recherche mise à disposition des investigateurs et des promoteurs. Le CIC est certifié ISO 9001.

Intégré au Département Recherche, le CIC assure des prestations de recherche clinique à la carte (aide au montage de protocoles, recherche de financement, mise en place et coordination d’essais multicentriques, investigation clinique).

Intégré au Département Recherche, et fort d'une équipe pluridisciplinaire de 45 personnes, le CIC assure des prestations de recherche clinique à la carte (aide au montage de protocoles, recherche de financement, mise en place et coordination d’essais multicentriques, investigation clinique). Le CIC dispose par ailleurs d'un accueil patient avec des locaux dédiés. 

Vos missions : 

- Management d'une équipe d'ARCs : gestion des recrutement et de l'intégration, gestion du planning de l'équipe, des entretiens et évaluations annuelles, attribution des projets, points réguliers avec les membres de son équipe,

- Supervision de l'activité d'investigation : participation aux visites de sélection, évaluation de la faisabilité du projet, organisation des comités projet, suivi des inclusions et du remplissage du CRF, suivi budgétaire, respect des procédures, 

- Missions de Coordination : participe à l’élaboration des projets avec les investigateurs (dossiers réglementaires, organisation des circuits, établissement des procédures), assure la coordination du projet (suivi du budget, sélection et suivi des centres, organisation des comités et réunions projet, communication, détection des écarts au protocole),

- Travaille en étroite collaboration avec les CDP (gestion de l'équipe, montée en compétences),

- Pilote du processus INV dans le système d'Assurance Qualité (certification ISO 9001).

Qualifications

Formation scientifique (Bac + 5 minimum) 

+ formation complémentaire à la recherche clinique

Expérience en recherche clinique demandée

 

Compétences

- Expérience en matière d'investigation, et de conduite de projets de recherche clinique

- Connaissance de la réglementation encadrant les études cliniques

- Connaissance du milieu hospitalier et de son organisation

- Anglais scientifique parlé, lu et écrit

Savoir être

- Bonnes aptitudes relationnelles 

- Autonomie 

- Rigueur, capacité à savoir s'organiser et gérer les priorités, bon esprit de synthèse

- Adaptabilité et prise d’initiatives

 Les conditions de votre embauche

CDD de 6 mois dans le cadre d'un remplacement congés materbité. Temps plein à repos fixes.

Obligation hebdomadaire de travail de 39h00 minimum (+14 jours de congés annuels et 10 jours de RTT).

Self sur place et prise en charge à 75% de l'abonnement transports en commun, parking gratuit.

Formation : plan de formation HCL, formations internes au service (domaine médical, pathologie, procédures, colloques...)

Profil souhaité

Qualifications :

Formation scientifique (Bac +5 minimum)

+ formation complémentaire à la recherche clinique (DU FARC, Supsanté, …)

Expérience en recherche clinique nécessaire

 Compétences :

Connaissances scientifiques et médicales générales

Anglais scientifique parlé, lu et écrit

Connaissance de la réglementation des études cliniques et des Bonnes Pratiques Cliniques

Utilisation courante du Pack Office 

Compétences requises

Expérience souhaitée d'au moins 5 ans si possible en coordination d’études cliniques

Connaissance du la réglementation encadrant les études cliniques

Connaissance du milieu hospitalier et de son organisation

Informations du recruteur

Lieu de la mission