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Référence: 2024-1716 Date de publication: 29/03/2024 Offre consultée 113 fois

Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés H/F

Famille de fonction : Informatique
Prise de poste non définie BAC +5 Val-de-Marne
Nombre de poste : 1 CDI À négocier
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SEPTODONT
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Description du poste et des missions

Rattaché(e) à l'IT Leader - Validation des Systèmes Informatisés, votre mission principale consistera à garantir la validation et la conformité des Systèmes d’Informations, au regard de la règlementation et des normes en vigueur. Vous conduirez, accompagnerez et consoliderez la mise en place de dossiers de validation de Systèmes Informatisés.



Vos activités seront les suivantes : 




  • Evaluer / intégrer les besoins en matière de validation des systèmes informatisés dès le lancement d’un nouveau projet (projets initiés : LSS et SAP).

  • Coordonner et planifier les activités de validation avec l'équipe projet.Pour un système donné, définir la stratégie de validation et rédiger la documentation de validation associée.

  • Gérer les exécutions de tests.

  • Assurer le suivi et l’animation de la résolution des non-conformités en proposant et en mettant en œuvre des actions correctives.

  • Planifier, réaliser et encadrer les revues périodiques des systèmes validés dans le respect des délais de périodicité.

  • Participer aux changes control des systèmes validés pour garantir leur maintien en état validé.

  • Participer à l’amélioration continue des bonnes pratiques de validation.



Vos avantages :




  • Primes de participation et d'intéressement

  • 10 jours de RTT / an

  • Compte épargne temps / PERECO

  • Télétravail (jusqu’à 2 jours/semaine), une fois votre période d’essai validée

  • Restaurant d’entreprise

  • Remboursement 50% frais transports en commun / parking collaborateur

  • Mutuelle

  • Coffre-fort virtuel

  • Accès illimité à la plate-forme d’e-learning

  • CSE

Profil souhaité

Diplômé(e) d’une école d’Ingénieur ou d'un Master 2 avec une spécialisation en Qualité.

Compétences requises

Vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum en validation des systèmes informatisés, attestant vos connaissance de la démarche validation des systèmes informatisés GAMP (Good Automated Manufacturing Practice), votre connaissance des textes réglementaires liés à la validation (Annexe 11, 21 CRF Part 11), des différentes Bonnes Pratiques : BPF, BPD, BPL, … / GxP et des exigences de Data Integrity.



Anglais professionnel requis pour ce poste.

Informations du recruteur

Nom et prénom DUFLOS Hélène
Adresse email drhrecrut@septodont.com

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org