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Référence: R2728827 Date de publication: 26/01/2024 Offre consultée 281 fois

CDD Pharmacien Thésé Responsable Assurance Qualité Produit H/F

Famille de fonction : Assurance qualité
Prise de poste : 01/02/2024 Pharmaciens Indre-et-Loire
Nombre de postes non défini CDD (12 mois) À négocier
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Sanofi
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Nous sommes une société mondiale de santé innovante, animée par une vocation : poursuivre les miracles de la science pour améliorer la vie des gens. En France, plus de 20 000 hommes et femmes passionnés repoussent inlassablement leurs limites pour ...
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Description du poste et des missions

Sanofi Tours, site de 300 collaborateurs engagés dédié aux formes sèches, produit et exporte plus de 3 milliards de comprimés et gélules chaque année.



Sanofi Tours livre des médicaments destinés notamment à lutter contre l’allergie, l’insomnie, le diabète de type 2, l’angine de poitrine, les troubles de la prostate, l’hypercholestérolémie et plus de 90% de la production du site est exporté à travers le monde.



Notre site possède aussi une expertise des procédés complexes tels que les microgranules à libération programmée, les comprimés multicouches ou à libération programmée, ainsi que l’enrobage organique.



Il accueille également le Laboratoire central anti-contrefaçon, dans lequel nos experts veillent à détecter les faux médicaments grâce à des technologies de pointe. Ce programme de surveillance couvre plus de 100 marques Sanofi différentes.



 



Intitule du poste : CDD Pharmacien Thésé Responsable Assurance Qualité Produit H/F




  • Manager recruteur : Marina FEUVRIER (Responsable Qualité)

  • Lieu de travail : Tours

  • Type de contrat : CDD temps plein 12 mois



 



Principales missions




  • Garantit la qualité et la conformité réglementaire des produits fabriqués par le site, en accord avec les Bonnes Pratiques de Fabrication, les Standards du Groupe et les référentiels des Autorités de Santé

  • Organise et assure la certification des lots de produits finis, dans le respect de l’annexe 16 des BPF et des délais standards

  • Assure la conformité et la performance des processus qualité, en collaboration avec les responsables des secteurs

     



Selon le profil et l’expérience, manage l’équipe d’Assurance Qualité Produit, constituée en management direct de 3 pharmaciens AQP et 1 pharmacien Responsable des réclamations / Revue annuelle produit et en management indirect de 4 techniciens Qualité.

 



A ce titre, il/elle




  • Est le correspondant Assurance Qualité (AQ) des secteurs de production, logistique et Contrôle Qualité (QC)

  • Approuve la documentation des secteurs qu’il/elle supervise

  • Approuve les protocoles et rapports de validation des secteurs qu’il/elle supervise

  • Définit la politique et suit la mise en œuvre des validations des procédés, validation de nettoyage

  • Evalue les déviations, OOS/OOT, CAPA et ER des secteurs qu’il/elle supervise

  • Réalise les analyses de tendances de déviations

  • Expert qualité pour l’évaluation des change control

  • Participe aux investigations des réclamations

  • Participe aux auto-inspections, audits et inspections

  • Assure l’amélioration de la performance des processus Qualité



 



A PROPOS DE VOUS



 



Formation




  • Docteur en Pharmacie Thésé

  • Inscriptible à la section B de l’Ordre des Pharmaciens



 



Expérience




  • Idéalement 3 à 5 ans d’expérience en management de la qualité opérationnelle sur un site de fabrication pharmaceutique

  • Idéalement une première expérience réussie en management d’équipe

  • Idéalement une expérience en Assurance Qualité Produit et certification de lots



 



Compétences humaines et relationnelles




  • Capacité à travailler en transverse

  • Autonomie

  • Rigueur dans l’action

  • Prise de décision

  • Esprit de synthèse

  • Ecoute & aisance dans la communication avec différents niveaux d’interlocuteurs

     



Compétences métiers et techniques




  • Agilité avec les systèmes informatiques

  • La connaissance de Veeva, LIMS LUNA et SAP est un plus

     



Langues




  • Anglais B2



Postulez ici = https://sanofi.wd3.myworkdayjobs.com/SanofiCareers/job/Tours/CDD-Pharmacien-Ths-Responsable-Assurance-Qualit-Produit-H-F_R2728827



Toujours progresser. Découvrir l’extraordinaire.



 



Découvrez tous nos postes ouverts, nos domaines d’expertise et rencontrez nos collaborateurs. Rejoignez Sanofi et participez à un environnement de travail flexible et inclusif, fondé sur la confiance et le respect.



Notre mission D&I : Fiers de notre diversité, nous favorisons l’inclusion et le développement de toutes et tous, unis autour d'une même vision : la volonté d'innover ensemble pour la santé.



Regardez nos ALL IN video et prenez connaissance de nos actions en matière de Diversité et d’Inclusion sur sanofi.com !

Informations du recruteur

Nom et prénom ELLORE cedric

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org