responsable qualification validation H/F

Description du poste et des missions

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un responsable qualification validation metrologie H/F, il s’agit d’un CDI pour un démarrage dès que possible, dans un laboratoire situé en région Centre.

Dans un contexte d’accroissement d’activités, vous interviendrez sur les missions suivantes:

Assure le management de proximité de son équipe

Réalise les entretiens annuels, professionnels et autres process de développement de ses collaborateurs (formation, congés, développement…)

Elabore et tient à jour le plan directeur de validation pour approbation par le service AQ

Coordonne et planifie les activités de qualification des équipements et les activités de validation des méthodes/procédés avec les services utilisateurs du site

Vérifie la documentation et la mise en œuvre des activités de mise en service (cahier des charges, FAT, SAT)

Tient à jour les protocoles de qualification (QC, QI, QO, QP) et les rapports

Met en œuvre des protocoles de qualification en partenariat avec les services concernés

Assure le suivi des non-conformités de qualification et participe à la définition des plans d’actions

Propose et met en œuvre des améliorations techniques des équipements et des nouvelles installations

Réalise une revue périodique des activités de mise en service et de qualification, en analysant les indicateurs de performances de ses activités

Elabore et tient à jour le plan de métrologie du site

Coordonne le suivi de la maintenance et de l’étalonnage des instruments de mesure

Evalue la conformité métrologique de chaque équipement avant approbation par l’AQ

Réalise les auto-inspections de l’activité par rapport aux procédures et référentiels en vigueur

Participe à la détection et au traitement des écarts ou anomalies

Rédige, met à jour et contrôle les procédures et consignes selon les BPF

Propose des améliorations qualité et participe au plan d’amélioration continue du site

Evalue l’impact des changements sur l’état qualifié et l’étalonnage

Assure le suivi des non-conformités de qualification et de métrologie puis participe à la définition des plans d’actions

Réalise une revue périodique des qualifications et de la métrologie, afin de vérifier le maintien du statut qualifié et étalonné

Profil souhaité

Vous êtes titulaire d’un bac +5 en science de la vie. Vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique. Vous justifiez d’une expérience en management d’équipe.

Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ? Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !

Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…).  N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation

Informations du recruteur

Lieu de la mission