Coordinateur contrôle qualité
Famille de fonction : Contrôle qualitéDescription du poste et des missions
Nous recherchons pour le compte de notre client, un coordinateur contrôle qualité (F/H)
Vos principales activités sont :
Dans le cadre du processus de libération des lots commerciaux :
Réalisation de la revue des dossiers de contrôle tous produits
Approbation des certificats d'-analyses tous produits : statuer sur la conformité du profil de contrôle
Rationalisation ou mise en conformité réglementaire des profils de contrôle des produits sous licence dans le cadre des Change Control, en collaboration avec la Qualité Produit, Manufacturing Technology (Mtech) et les Affaires Réglementaires
Mise à jour et/ou création des spécifications de contrôle des produits sous licence en collaboration avec la Qualité Produit, les laboratoires et les Affaires réglementaires
Emission des demandes de création/mise à jour des cartes de contrôle des produits sous licence dans le cadre des Revues annuelles produit, d'anomalies ou CCR (Change Control Request) en collaboration avec le service Mtech Data Science
Mise à disposition des analyses de tendance dans le cadre des Revues Annuelles Produit (APR) et de la Vérification Continue des Procédés (CPV), Emission des demandes de création/modification de paramétrage LIMS des produits sous licence dans le cadre d'anomalies ou CCR en collaboration avec le service Master Data et la Qualité Produit.
Vérification du bon paramétrage de ces demandes. Traitement des événements qualité (anomalie, CAPA, CCR…) liés aux activités du service dans les délais impartis, Traitement des réclamations pour le contrôle qualité Participation aux différentes instances du pôle permettant le pilotage et la planification de toutes ces activités
De formation Bac+5 ingénieur pharmaceutique, biologie, physique ou chimie, vous justifiez d'une expérience de 3 années minimum dans l’industrie pharmaceutique.
Vous faites preuve d’un fort esprit qualité. Particulièrement rigoureux et respectueux des délais, vous connaissez les réglementations en vigueur (BPF, Pharmacopée Européenne …).
Reconnu (e) pour votre autonomie, votre capacité d’adaptation et votre esprit d’analyse, vous avez également un bon esprit d'équipe et un bon relationnel.
Ce poste, basé à VAL DE REUIL est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 9 mois.
La rémunération brute mensuelle est entre 3100 et 3500 euros bruts .
