Coordinateur compliance
Famille de fonction : Contrôle qualitéDescription du poste et des missions
Nous recherchons pour le compte de notre client, un coordinateur compliance (F/H)
Vos principales missions seront :
Pour les PROCESSUS QUALITE de votre périmètre :
S’assurer de la conformité de ses processus aux référentiels Sanofi / réglementaires BPF & BPD,
Etre garant de leur mise à jour, de leur déploiement et de leur bonne application au sein des Unités Opérationnelles Qualité en cas d’évolution et lorsque nécessaire.
Etre le référent au sein du Pôle, en étroite collaboration avec les Unités Qualité Opérationnelles, des demandes de changements / Projets liés aux processus Qualité et produits, notamment en cas d’évolution, d’introduction de nouveaux produits/sites de fabrication
Prendre en charge la réalisation des instances Comité Inspections & Inspection Readiness site pour votre Pôle ainsi que les Unités Qualité Opérationnelles, incluant notamment la préparation aux Inspections &- Audits associées et définition/mise en œuvre des actions CAPAs en cas d’écarts.
Prendre en charge la réalisation et le suivi des CAPAs suite à écarts Inspections/Audits/Audits Internes, dans le respect des délais définis
Participer aux Comités Sanofi en lien avec les processus Qualité de son périmètre, en tant que référent Qualité site, et contribuer à la réalisation des plans d’actions / d’amélioration associés pour la partie COMPLIANCE
Etre le référent AQO&-P des instances Comité Inspections / Inspection Readiness du site – pour votre Pôle ainsi que les Unités Qualité Opérationnelles, incluant notamment la préparation aux Inspections &- Audits associées et définition/mise en œuvre des actions CAPAs en cas d'écarts.
Assurer une présence terrain pour accompagner la mise en œuvre des processus Qualité et leurs outils associés, incluant la vérification de leur respect
Assurer une communication régulière auprès des équipes AQO&-P, des fonctions / départements site, mais également des fonctions Globales Sanofi, Lors d’Inspections &- Audits
Assurer la présentation de ses processus Qualité et accompagne les Unités Qualité Opérationnelles lors de la préparation de leurs réponses aux questions associées qui leur sont adressées
De formation pharmacien ou bac +3/4 Ingénieur, vous justifiez d'une expérience de 3 années minimum acquise en Assurance Qualité, Production ou Contrôle Qualité Connaissance des BPF/BPD et des processus Qualité liés au secteur pharmaceutique
Maitrise des outils informatiques
Maîtrise de l’anglais (niveau B2) à l’écrit et à l’oral
Ce poste, basé à VAL DE REUIL est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 13 mois.
La rémunération brute annuelle est comprise entre 37 et 42K€
