Animateur Assurance Qualité H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéadecco.248@adecco.fr
Description du poste et des missions
Vous souhaitez vous épanouir au sein d'une équipe conviviale pour une mission de 7 mois ?
Notre agence Adecco Château - Arnoux recrute pour son client SANOFI un Animateur Assurance Qualité H/F.
Votre principale mission si vous l'accepter :
Appliquer les systèmes de management de la Qualité pour assurer que les produits en développement fabriqués par Sanofi (ou ses sous-traitants), sont fabriqués, contrôlés et expédiés en conformité avec les standards Qualité du Groupe et les exigences en vigueur.
Pour cela :
- respecter et faire respecter la politique HSE et les Life Saving Rules dans son secteur
- appliquer et faire appliquer les cGMP
- réaliser la revue de dossiers de fabrication et de nettoyage
- rédiger des protocoles et rapports de qualification de procédé Veille à la mise en œuvre des BPF et au respect des autres réglementations Qualité
- participer au traitement des déviations, aux investigations complémentaires des écarts Propose et suit la mise en œuvre des « CAPA » (actions correctives et actions préventives)
- participer au suivi des demandes de modifications
- assurer la traçabilité et l’archivage de la documentation qualité
- participer d’une manière active à la résolution des dysfonctionnements Qualité, remonter les informations aux interlocuteurs concernés et proposer les améliorations AQ
- assurer ponctuellement pour le service qualité un support relatif à son domaine d’expertise. (par ex. nettoyage des installations, analyses de risques…).
- participer au processus d'agrément et suivi de nouveaux fournisseurs (matières premières, sous-traitants)
- ponctuellement, traiter les réclamations fournisseurs (avec les achats M.P.)
AMELIORATION CONTINUE DU SYSTEME QUALITE
- participer au suivi des indicateurs qualité
- mettre à jour les procédures site de son secteur en lien avec les standards Sanofi
- faire preuve d’une démarche d’amélioration continue en termes de méthodes et process en étant force de propositions
- participer à l’animation de la démarche Qualité sur le site (formation, audit interne, etc.)
RELATIONS EXTERIEURES (REGLEMENTAIRE ET CLIENTS)
- réconcilier les informations de Sanofi (ou des sous-traitants) et rédiger les résumés des dossiers lots à transmettre aux clients en cas de sous-traitance
- participer à la préparation des audits et inspections (clients ou réglementaires) dans son secteur d’activité
- participer aux réunions projet de développement.
RELATIONS PROFESSIONNELLES Internes :
- travailler en transverse sur le site avec les équipes de Développement (atelier pilote, laboratoires d'analyse et de synthèses), de production industrielle, de contrôle qualité, de Logistique, d'HSE et des services techniques. Externes : autres sites chimiques et pharmaceutiques, R&D, sous-traitants.
Les compétences attendues sont les suivantes :
- de formation Qualité Chimie, vous justifiez d'une expérience de 3 à 5 ans dans le domaine de la qualité.
- connaissances des processus qualité.
- connaître la chimie.
- à l'aise avec les outils numériques ainsi qu'avec les logiciels usuels (Word, Powerpoint, Excel, MS Project...)
- bon niveau d'Anglais B2 / C1 - lu et écrit principalement mais parlé est idéal.
- esprit d’analyse avec une approche de résolution des problèmes
- capacité à rédiger avec clarté, précision et rigueur
- capacité à communiquer efficacement avec les autres services fonctionnels de l’entreprise
- capacité à mener plusieurs tâches en parallèle et à bien fonctionner sous pression dans un environnement en constante évolution
- capacité à travailler dans un environnement de travail multiculturel et inclusif
Vous vous reconnaissez dans ce portrait ?
N'hésitez plus et postulez directement sur Adecco.fr !