Pharmacien assurance qualité (H/F)

Description du poste et des missions

Poste

Pharmacien assurance qualité (H/F)

Mission

- Traitement et suivi des réclamations, des défauts qualité produit et des CAPA associés.

- Gestion et suivi des déviations et des CAPA associés.

- Suivi des lots de médicaments distribués sur le marché français et archivage des documents.

- Mise à jour des indicateurs qualité.

- Suivi des études de stabilité.

- Evaluation des Revues Qualité Produit et rédaction des Revues Qualité Exploitant.

- Maîtrise des sous-traitants (suivi opérationnel, rédaction et mise à jour des cahiers des charges et des documents associés, évaluation des risques).

- Participation à la gestion des Change Control.

- Mise à jour des Plans de Gestion des Pénuries des Médicaments d’Intérêt Thérapeutique Majeur.

- Rédaction et mise à jour des procédures et documents qualité.

- Réalisation des gap analysis entre les procédures du Groupe applicables à la filiale et les procédures locales.

- Préparation et participation aux audits internes et aux inspections.

- Participation à l’élaboration et à la présentation des Revues du Système de Management de la Qualité (suivi et mise à jour des indicateurs qualité, organisation de revues périodiques).

Profil

- Pharmacien avec une spécialisation en qualité

- Au moins 2 ans d'expérience sur un poste similaire

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Informations du recruteur

Lieu de la mission