Chef.fe de Projet AQ Clinique / PV

Description du poste et des missions

Poste

AQ Clinique / PV

Mission

La mission de Chef de projet Qualité sera réalisée au sein de l’Unité Qualité Pharmaceutique et Médicale, pour le domaine Qualité et Compliance Médicale. La mission interviendra dans certaines activités de maintenance du Système de Management de la Qualité pour la gestion documentaire qualité notamment sur les évolutions de procédures, de formulaires ainsi que dans la contribution au processus de gestion des actions correctives/préventives. La mission portera également sur la gestion des formations en particulier dans l’outil Cornerstone.

Dans le cadre de l’évolution de la filiale et des impacts sur les activités Qualité :

- Révision des processus internes et contribution à la définition des nouveaux processus mis en place dans la filiale;

- Conduite d’analyse d’impact et Suivi des actions de maîtrise du changement,

- Formation : Gestion des assignations des modules de formation et revue des parcours de formation pour accompagner les nouvelles fonctions internes. Analyse et suivi des indicateurs. Contribution aux modules de formation interne dispensés dans le domaine de la Compliance Médicale

- Contribution à la communication qualité au sein des services, comme vecteur de la culture qualité.

 

Profil

- Travail en équipes pluridisciplinaires et éventuellement internationales

- Autonomie, prise d’initiative

- Bonne communication écrite et orale

- Rigueur et assertivité

- Compétences métiers : Assurance Qualité, connaissances des référentiels GCP/GVP,

- Définir des propositions d'amélioration possibles et des mesures d’efficacité des actions,

- Développer des documents/supports qualité : système documentaire/ procédures, formations et supports de formations,

- Mise en oeuvre des outils qualité dans un objectif de simplification du système qualité,

- Définition et mesure de nouveaux indicateurs qualité.

Un peu de Calypse :

Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmaceutique.

Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l’objet d’une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d’un manager Calypse référent, d’un suivi personnalisé et d’un programme de formation continue exigeant.

Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l’ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers.

Et les avantages...? Voici ce que l'on vous offre :

• Une rémunération attractive, revalorisée annuellement


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Informations du recruteur

Lieu de la mission