Chef de projet clinique global senior phase III confirmatoire SLA Charcot

Description du poste et des missions

Laboratoire conduisant des études cliniques en France et à l'international recherche un chef de projet clinique global senior pour une phase III  confirmatoire (Management des CROs et vendors).

Mission

Mise en œuvre de l'étude avec l’appui des départements Opérations Cliniques, Pharmacovigilance, Biométrie et Rédaction médicale / règlementaire:

• Planifier le programme de développement clinique


• Rédiger les protocoles, les amendements et les rapports d’études


• Rédiger les dossiers réglementaires avec l'appui du département règlementaire


• Gérer les relations avec les investigateurs et les leaders d’opinions


• Mise en œuvre et suivi des actions pour respecter les délais de recrutement et les bonnes pratiques cliniques

Profil souhaité

Titulaire d’un diplôme d’études supérieures scientifiques;

Anglais courant impératif.

Compétences requises

5 années minium d’expérience du développement clinique de phases I à III dans des pathologies complexes,

Expérience de la gestion des sous-traitants et de l'ensemble des étapes d'un programme clinique.

Informations du recruteur

Lieu de la mission