Alternance - chargé affaires réglementaires - médicaments

Description du poste et des missions

Missions :

Au sein de l'équipe Affaires Réglementaires - Médicaments vous intervenez en support de l'équipe.

Dans ce cadre, vos missions sont les suivantes :

    Préparer et soumettre les variations d'autorisations de mise sur le marché, et suivi auprès de l'ANSM et de la maison-mère

    Relire les documents promotionnels et le soumettre auprès de l'ANSM

    Relire les documents non promotionnels et les documents de formation

    Préparer et soumettre les dossiers de modifications des conditions d'inscription à la Haute Autorité de Santé

    Mettre à jour et suivre les articles de conditionnements

    Participer à la veille réglementaire (identification et analyse d'impact)

    Participer à la rédaction de procédures et de modes opératoires

    Participer au conseil et à l'assistance sur les aspects réglementaires auprès des services transverses (Médical, Marketing)

Profil :

De formation Bac+5 ou 6 en Pharmacie, vous êtes à la recherche d'une alternance afin d'acquérir de solides compétences dans le domaine des affaires réglementaires.

Vos capacités rédactionnelles, d'analyse et de synthèse vous permettront de mener à bien ces différentes missions.

A l'écoute, vous êtes curieux vis-à-vis de votre environnement et des missions confiées, et savez vous montrez force de proposition.

Votre niveau d'anglais vous permet d'échanger au sein d'un environnement international.

Informations du recruteur

Lieu de la mission