INFIRMIER DE RECHERCHE CLINIQUE (H/F) CDI 100 %

Description du poste et des missions

Le Centre de Lutte Contre le Cancer Eugène Marquis (CLCC), situé à Rennes, est un Etablissement de Santé Privé d’Intérêt Collectif (ESPIC) à but non lucratif qui joue un rôle majeur dans la prise en charge des cancers de la Région Bretagne. Membre du groupe UNICANCER, le Centre emploie plus de 500 salariés dont environ 70 Praticiens, biologistes et chercheurs. Il accueille plus de 23 000 patients par an.

Le Centre recherche 1 INFIRMIER DE RECHERCHE CLINIQUE (H/F) _ CDI 100 %

Au sein du Centre Eugène Marquis, l’infirmier(e) de Recherche Clinique a pour mission d’assister les médecins et responsables de la recherche clinique dans les différentes étapes du processus de mise en œuvre des études cliniques, l’inclusion des patients, l’administration des soins et des traitements expérimentaux, le recueil des données et leur validation avec les représentants des promoteurs.

Mission 1 : Inclusion et suivi des patients

• Vérifie le recueil par l’investigateur du consentement éclairé et écrit du patient et donne, le cas échéant, au patient des informations complémentaires sur le déroulement du protocole et le schéma thérapeutique.


• Organise le bilan d’inclusion et vérifie les données du bilan (avec l’investigateur éventuellement) et réalise les examens complémentaires (bandelette urinaire, signes vitaux, prélèvements sanguins …).


• Vérifie les critères d’inclusion et de non-inclusion à l’aide du dossier hospitalier du patient ; ces critères sont validés par le médecin investigateur


• Organise la logistique des examens et prélèvements.


• Planifie et organise l’hospitalisation du patient et prend en charge la récupération des examens ou traitements.


• Effectue l’inclusion/randomisation (sous la responsabilité de l’investigateur) et transmet le résultat au pharmacien, au patient et au personnel infirmier. 


• Notifie au pharmacien les inclusions potentielles afin de programmer la préparation des traitements et contribue à la relecture des schémas de traitement informatisés élaborés par le pharmacien.


• S’assure de la disponibilité du matériel spécifique dans les services concernés.


• Administre le traitement selon les protocoles expérimentaux et vérifie l’observance des prescriptions.


• Informe les équipes soignantes des modalités des repas, des surveillances et des précautions particulières.


• Cote les actes infirmiers en fonction du protocole.


• Réalise les prélèvements des études pharmacocinétiques


• Technique les tubes si nécessaire (centrifugation, aliquotage …).


• S’assure de la disponibilité du laboratoire pour les prélèvements prévus le week-end.


• Organise les consultations médicales avec le médecin d’astreinte le week-end (si nécessaire).


• Remplit les cahiers d’observation ou CRF à partir des dossiers source


• Identifie les évènements indésirables graves ou SAE, prépare pour l’investigateur les déclarations dans le respect de la procédure légale et s’assure du suivi régulier des SAE jusqu’à leur résolution


• Aide le patient à remplir les questionnaires (qualité de vie, évaluation de la douleur …).


• Organise la surveillance clinique et assure un suivi des patients (données de survie et CRF de suivi)

Mission 2 : Ouverture, mise en place et suivi de l’étude

• Participe (avec l’investigateur principal) à l’analyse de la faisabilité de l’étude et si besoin à l’élaboration de procédures d’amélioration de l’étude (pour proposition au promoteur).


• Participe au staff d’Accès à la Recherche Clinique Précoce et Innovante dans le Grand Ouest (ARPEGO) et identifie des patients pouvant être inclus au Centre Eugène Marquis.


• Collabore avec le Chef de Projets du Centre Labellisé INCa de Phase Précoce (CLIP2) à l’évaluation de la faisabilité des études avant ouverture.


• Vérifie les preuves de la conformité du protocole aux exigences réglementaires et légales (Bonnes Pratiques Cliniques, lois en vigueur concernant la recherche biomédicale).


• Evalue la charge de travail de l’étude dans le but d’anticiper son activité et celle des IRCs.


• Coordonne la logistique et l’organisation des essais avec les différentes personnes et services impliqués dans les études.


• Rédige à partir du protocole un résumé de l’étude (avec des informations sur les critères d’inclusion et de non-inclusion, le bilan d’inclusion, le traitement…) qui sera validé par le médecin investigateur et mis à la disposition de l’équipe médicale.


• Crée les documents informatiques de recueil des données (planification des visites/examens, suivis des patients, documents de recherche clinique…) et de suivi de l’activité.


• Participe, en tant que représentant du médecin investigateur, aux réunions d’investigateurs ou aux réunions nationales et internationales organisées par les promoteurs avant la mise en place de l’étude.


• Archive les documents des études fermées dans le respect de la réglementation.


• Complète l’information et la formation des soignants administrant les traitements avec Autorisation de Mise sur le Marché dans le respect des protocoles de recherche.

Mission 3 : Relations avec les promoteurs : l’audit qualité

• Organise les rendez-vous de monitoring en fonction des disponibilités de l’investigateur et de l’ARC moniteur.


• Met à la disposition des moniteurs les dossiers médicaux, CRF, classeurs investigateurs


• Répond aux queries et DCF sous la responsabilité du médecin référent


• Corrige les CRF

Profil souhaité

SAVOIR :

• Maîtrise de l’anglais scientifique


• Connaissance des technologies de l’information et de la communication indispensable


• Connaissance de la réglementation en vigueur de la recherche biomédicale


• Connaissance de la terminologie médicale


• Connaissance des principes et de la méthodologie des essais cliniques.

SAVOIR-ETRE :

• Rigueur


• Autonomie


• Sens critique


• Sens de l’organisation et de la priorisation


• Horaires décalés matin/après-midi


• Disponibilité pour l’ensemble des acteurs (moniteurs, investigateurs, promoteurs …)


• Diplomatie


• Sens du travail d’équipe

DIPLOMES - CONDITIONS REQUISES  ET EXPÉRIENCES SOUHAITÉES:

IDE titulaire d’un diplôme d’état d’infirmier(e)

IDE titulaire d’un diplôme professionnel reconnu en recherche clinique (ex : DIU de Formation des Assistants de Recherche Clinique, DIU de Formation des infirmières et techniciens en recherche clinique) (recommandé)

Compétences requises

Expérience en soins dans le domaine de la cancérologie souhaitée

Informations du recruteur

Lieu de la mission