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Référence: 23-351-06-LEEM Date de publication: 26/03/2024 Offre consultée 1744 fois

Manager Bioanalyse

Famille de fonction : Recherche et formulation
Prise de poste non définie BAC +5 Rhône
Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie
Postuler sur le mail du recruteur
annonce@alerys.fr
ALERYS
Pas de description disponible
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Description du poste et des missions

AMOLYT, société de biotechnologie prometteuse au stade clinique, recherche son :



Manager Bioanalyse



Idéalement basé à Lyon mais remote possible, CDI,



Fort de notre savoir-faire et de notre expérience dans le domaine des peptides thérapeutiques, notre vocation est de développer des traitements innovants visant à améliorer la vie des patients atteints de maladies endocriniennes rares.



Après seulement quelques années, la société dispose d’un portefeuille de 3 produits dont un qui entre en phase 3 et le 2éme vient d’entrer en phase 1.



Nous appuyant sur nos résultats encourageants et sur un financement de série C de 130 millions d’euros mené par Sofinnova Partners et codirigé par Intermediate Capital Group nous poursuivons notre développement et créons le poste de Manager Bioanalytique.



 



I - LE POSTE :



Rattaché au Directeur du Développement non Clinique vous mettez votre expérience scientifique et technique au service des équipes afin de mettre en œuvre les stratégies bioanalytiques pour assurer le succès des programmes de développement précliniques et cliniques.



Les missions :




  • Définir la stratégie bioanalytique/biomarqueurs permettant de mesurer les paramètres biologiques souhaités (pharmacocinétique, pharmacodynamie, immunoneutralisation, biomarqueurs, …) en collaboration avec les équipes de développement précliniques et cliniques

  • Mettre en oeuvre les stratégies de bioanalyse et de mesure des biomarqueurs afin d’effectuer l’évaluation d’innocuité et l’efficacité des molécules développées  

  • Identifier, qualifier et gérer les prestataires extérieurs pour le développement et la validation des méthodes bioanalytiques dans le respect des exigences BPL/BPC

  • Superviser le transfert/développement et validation des méthodes, ainsi que l’analyse des échantillons par les CRO sélectionnées

  • Garantir que les rapports de développement et de validation bioanalytiques respectent les exigences réglementaires, les bonnes pratiques scientifiques ainsi que les standards de qualité

  • Assurer l’interprétation des résultats, identifier et résoudre les éventuelles problématiques

  • Participer à la rédaction des sections bioanalytiques des rapports précliniques et cliniques

  • Préparer et/ou réviser les sections bioanalytiques des différents documents réglementaires (briefing package for CTA, IND, LBA, NDA)

  • Assurer la veille technologique et réglementaire dans le domaine de la bioanalyse

  •  



II - LE PROFIL DU CANDIDAT RECHERCHE :



De formation initiale PhD ou équivalent en bioanalyse/sciences analytiques, vous justifiez d’une expérience opérationnelle confirmée de 5 à 10 ans dans le développement pharmaceutique au sein de sociétés pharmaceutiques ou CRO où vous avez pu également développer une expertise en pharmacocinétique préclinique et clinique.



Expert en développement, qualification et transfert de méthodes (LC-MS/MS, hybrid LC-MS/MS, cell-based et ligand binding (ELISA, ECLIA), bioassays…), vous avez d’excellentes compétences organisationnelles, de planification et de gestion de projets.



Vous savez sélectionner et gérer les sous-traitants (CROs) et les piloter pour garantir la bonne conduite des études et la gestion des budgets.



Rigoureux(se) et très autonome, vous avez d’excellentes qualités de communication tant écrites (expérience dans la rédaction de documents réglementaires selon les exigences FDA/EMA et GLP/GCP) qu’orales et votre anglais est courant.














            1.  













Merci d'adresser votre CV sous format lisible (Pdf pas de scan pour le bon traitement de votre candidature), sous réf. : 23-351-06-LEEM,



à notre Conseil : Hélène CLERC ALERYS

Profil souhaité

De formation initiale PhD ou équivalent en bioanalyse/sciences analytiques, vous justifiez d’une expérience opérationnelle confirmée de 5 à 10 ans dans le développement pharmaceutique au sein de sociétés pharmaceutiques ou CRO où vous avez pu également développer une expertise en pharmacocinétique préclinique et clinique.



Expert en développement, qualification et transfert de méthodes (LC-MS/MS, hybrid LC-MS/MS, cell-based et ligand binding (ELISA, ECLIA), bioassays…), vous avez d’excellentes compétences organisationnelles, de planification et de gestion de projets.



Vous savez sélectionner et gérer les sous-traitants (CROs) et les piloter pour garantir la bonne conduite des études et la gestion des budgets.



Rigoureux(se) et très autonome, vous avez d’excellentes qualités de communication tant écrites (expérience dans la rédaction de documents réglementaires selon les exigences FDA/EMA et GLP/GCP) qu’orales et votre anglais est courant.

Compétences requises

De formation initiale PhD ou équivalent en bioanalyse/sciences analytiques, vous justifiez d’une expérience opérationnelle confirmée de 5 à 10 ans dans le développement pharmaceutique au sein de sociétés pharmaceutiques ou CRO où vous avez pu également développer une expertise en pharmacocinétique préclinique et clinique.



Expert en développement, qualification et transfert de méthodes (LC-MS/MS, hybrid LC-MS/MS, cell-based et ligand binding (ELISA, ECLIA), bioassays…), vous avez d’excellentes compétences organisationnelles, de planification et de gestion de projets.



Vous savez sélectionner et gérer les sous-traitants (CROs) et les piloter pour garantir la bonne conduite des études et la gestion des budgets.



Rigoureux(se) et très autonome, vous avez d’excellentes qualités de communication tant écrites (expérience dans la rédaction de documents réglementaires selon les exigences FDA/EMA et GLP/GCP) qu’orales et votre anglais est courant.

Informations du recruteur

Nom et prénom LARDEUR Bénédicte
Adresse email annonce@alerys.fr

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org