Technicien de laboratoire CQ physico-chimie

Description du poste et des missions

La misssion

Sous la responsabilité du Responsable du laboratoire contrôle qualité, il réalise les analyses physicochimiques pour lesquelles il est habilité dans le respect du fonctionnement du laboratoire, des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et respecte les délais.

Position dans l'organigramme

• 
  
  
  
  • Liaisons hiérarchiques :               
  
  
  
  

 N+1 : Responsable du laboratoire CQ

• Principales liaisons fonctionnelles :

Avec le service qualité et le responsable AQ pour tout sujet relevant de la qualité.

Description des missions

ACTIVITES PRINCIPALES DE L’EMPLOI

Contrôles physico-chimiques :

• Respecte les Bonnes Pratiques de documentation.

• Respecte la politique qualité en place et contribue à l’amélioration continue du système qualité


• Réalise les analyses physico-chimiques des produits et / ou matières premières en appliquant des instructions de contrôle internes approuvées ou suivant les Pharmacopées, édition en vigueur pour lesquelles il est habilité


• Réalise les analyses physico-chimiques et traite les données des produits en court de transfert analytique ou pour validations de méthodes analytiques suivant des protocoles approuvés.


•  Réalise les opérations nécessaires au bon fonctionnement du matériel de laboratoire (étalonnage, entretien)  


• Organise son travail dans le cadre des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)


• Organise son travail en fonction du planning


• Entretient son plan de travail


• Assure le nettoyage du matériel et de la verrerie de laboratoire


• Enregistre la réalisation des tâches « laboratoire » associées à l’activité


• Assure la traçabilité des résultats analytiques et l’exactitude des résultats rendus


• Assure la gestion des réactifs


• Assure la gestion des substances de référence


• Assure la gestion des colonnes chromatographiques


• Assure la gestion du stock tampon et des consommables nécessaires à son activité  


• Participe à l’enregistrement des échantillons, à l’envoi des analyses en sous-traitance puis à la destruction des échantillons après libération.

• Organisation et qualité :

• Participe aux réunions de laboratoires et aux formations organisées par l'encadrement

• Prend les dispositions nécessaires pour appliquer le système qualité
  
  
  
  • Prend connaissance et applique les documents qualité liés à sa fonction et participe à leur mise à jour
  
  
  • Prévient immédiatement l'encadrement du laboratoire en cas de résultat hors spécification, inattendu, suspect ou aberrant
  
  
  • Participe aux enquêtes de laboratoire avec un regard critique suite à un résultat hors spécification ou hors tendance
  
  
  • Participe à la rédaction et au maintien des éléments du système qualité qui le concernent (modes opératoires d’utilisation, instructions de contrôle, fiches d’analyse, feuilles de calcul)
  
  
  • Assure une remontée d'information à l'encadrement concernant le fonctionnement général du laboratoire et en cas de non-conformité, de déviation
  
  
  • Applique les procédures qualité dans son secteur d’activité et participe à leur mise à jour
  
  
  • Participe aux audits internes et clients/inspections
  
  
  
  

- Initiative / Autonomie :

• Exécute ses fonctions de manière autonome

- Communication :

• Reporte à sa hiérarchie


• Communique de manière permanente avec les services du site en lien avec son périmètre et son activité


• Avertit ou fait avertir les services compétents (ou les personnes désignées) en cas de situation complexe

- Sécurité / Hygiène :

• Applique et fait appliquer les règles et consignes d’hygiène et de sécurité des personnes et des installations dans l’ensemble de ses activités (port des EPI)


• Vérifie que le matériel utilisé permet de respecter les règles de sécurité


• En cas d’incident mineur, informe son responsable hiérarchique


• En cas de danger grave et imminent, alerte son responsable hiérarchique et/ou le cadre présent


• En cas d’accident du travail, prévient, appelle et informe les secouristes et son Responsable hiérarchique et/ou le cadre présent

Competences

• Bonne présentation


• Bonnes qualités relationnelles et d’écoute


• Autonome


• Organisé, rigoureux et méthodique


• Disponible et impliqué


• Sait travailler en équipe

Lieu de la mission