Chef de projet expérimenté - Spécialiste Produit/Process - Colmar F/H
Famille de fonction : Développement industrielPlus qu’un cabinet de conseil, Aktehom se positionne comme le partenaire de confiance des industriels de la santé.
Au croisement de l’expertise scientifique et du conseil r&eac ...
Description du poste et des missions
En tant que chef de projet AKTEHOM, vous accompagnez des clients, industriels de la Santé, de toute taille (du Big Pharma à la start-up) et de tout type de produits (de l’injectable à la forme sèche, aux dispositifs médicaux).
Au quotidien, vous intervenez en simultané sur plusieurs missions confiées par nos clients. Vous êtes intégré(e) au sein de plusieurs équipes projet AKTEHOM constituées d’experts aux compétences complémentaires afin de répondre au mieux aux problématiques clients. Ces missions sont variées, nécessitant à la fois des apports d’expertise dans la définition de stratégies, mais également de la mise en œuvre opérationnelle (coordination, gestion de projet, support terrain).
En tant que chef de projet Aktehom, vous pilotez des missions. Vous êtes ainsi responsable du bon déroulé technique et humain de chaque projet client auquel vous participez, et garantissez d’un côté le développement de la relation client et de l’autre le développement des compétences AKTEHOM.
Vos principaux domaines d’intervention :
• Maitrise Produit/Procédé : mise en œuvre du QbD, étude de caractérisation, optimisation de procédés…
• Validation de procédés : analyse de risques, Control Strategy, validation procédés, transfert de procédés, monitoring
• Maitrise de la contamination : procédés de nettoyage, décontamination, stérilisation, extractibles et relargables…
• Systèmes Qualité : risk management, maitrise des processus, maitrise des tiers, data management, data integrity
• Commissioning & Qualification : équipements, locaux, utilités, VSI…
• Compliance : veille et interprétation réglementaire, compliance assessment, support pour réponse à injonction
• Analytique : validation et transfert de techniques analytiques, QbD analytique
• Humain et Organisation : formation, accompagnement au changement culturel, coaching technique et humain
Profil souhaité
Ingénieur ou Pharmacien de formation, vous avez à minima cinq ans d’expérience en industrie de la santé dans un ou plusieurs domaines d'activité d'Aktehom cités ci-dessus et êtes attiré par le métier de conseil et par les problématiques techniques, réglementaires, scientifiques et humaines.
Votre expérience vous a déjà permis de développer :
- Une vision transverse du fonctionnement d’un industriel de la santé et une bonne connaissance des différents métiers
- Une maitrise des exigences qualité et réglementaires applicables
- Un niveau d’anglais opérationnel, aussi bien pour l’animation de réunions que pour la rédaction de livrables à destination de clients non francophones.
Un sens du service aiguisé et une vision transverse et pluridisciplinaire vous permettront de construire une relation de confiance avec vos clients et votre équipe.
Vous souhaitez participer au développement d’une société en croissance et aimez les challenges.
À compétences égales, ce poste est ouvert aux travailleurs et travailleuses en situation de handicap ou assimilés au sens de l’article L5212-13 du Code du travail. AKTEHOM s’engage en faveur de la diversité, l’égalité professionnelle, l’emploi des travailleurs handicapés.
