Pharmacien.ne Assurance Qualité
Secteur : Prestataire (CRO, VM, communication santé, …) Famille de fonction : Assurance qualitéllemette@calypse-consulting.com
Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmac ...
Description du poste et des missions
Poste
Pharmacien.ne AQ
Missions :
- Traitement et suivi des réclamations, des défauts qualité produit et des CAPA associés.
- Gestion et suivi des déviations et des CAPA associés.
- Suivi des lots de médicaments distribués sur le marché français et archivage des documents.
- Mise à jour des indicateurs qualité.
- Suivi des études de stabilité.
- Evaluation des Revues Qualité Produit et rédaction des Revues Qualité Exploitant.
- Maîtrise des sous-traitants (suivi opérationnel, rédaction et mise à jour des cahiers des charges et des documents associés, évaluation des risques).
- Participation à la gestion des Change Control.
- Mise à jour des Plans de Gestion des Pénuries des Médicaments d’Intérêt Thérapeutique Majeur.
- Rédaction et mise à jour des procédures et documents qualité.
- Réalisation des gap analysis entre les procédures du Groupe applicables à la filiale et les procédures locales.
- Préparation et participation aux audits internes et aux inspections.
- Participation à l’élaboration et à la présentation des Revues du Système de Management de la Qualité (suivi et mise à jour des indicateurs qualité, organisation de revues périodiques).
Profil :
- Pharmacien avec une spécialisation en qualité
- Au moins 2 ans d'expérience sur un poste similaire.
Un peu de Calypse :
Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmaceutique.
Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l’objet d’une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d’un manager Calypse référent, d’un suivi personnalisé et d’un programme de formation continue exigeant.
Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l’ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers.
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