Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéonsiteos3.cleon@randstad.fr
Description du poste et des missions
Descriptif des missions:
Dans le cadre de la réglementation en vigueur, des politiques et directives Sanofi, le Coordinateur Qualité développe la culture Qualité sur le terrain. Pilote avec les acteurs impliqués, des axes d’amélioration afin de faire progresser la maîtrise de la qualité du produit et des procédures. Prend en charge les revues Qualité des différents processus ou projets du secteur. Gestion des anomalies : Qualifie l’anomalie, définit la stratégie d’enquête, approuve l’enquête cause et l’impact qualité. Suit les plans d’actions issus des CAPA OP, vérifie l’application sur le terrain et clôture les CAPA. Réalise les revues périodiques d’anomalies. Participe à l’élaboration des indicateurs de pilotage Revue des dossiers de Production Amélioration de la Qualité Assure les visites qualité en fonction du planning défini (Supervision des MFT/ENAS, oversight …) Participe aux auto-inspections site
Profil souhaité
Profil recherché : Bac +5 Scientifique/Pharmacien ou expérience équivalente Débutant avec expérience acquise en production, contrôle qualité ou assurance qualité au minimum en stage Expérience en industrie agro/cosméto acceptée Compétences professionnelles (logiciel et langues) et personnelles : Esprit d’équipe Rigueur Bon relationnel Esprit d’analyse Force de propositions Connaissance des GMP / processus qualité Informations complémentaires : Entrée en ZAC Pas de Chambre froide Vaccination obligatoire grippe