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Référence: COODCTQUA Date de publication: 18/11/2024 Offre consultée 1068 fois

Coordinateur Contrôle Qualité

Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Contrôle qualité
Prise de poste : 18/03/2024 Qualification non définie Eure
Nombre de poste : 1 Mission d’intérim (9) Rémunération non définie
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onsiteos3.cleon@randstad.fr
RANDSTAD
Le groupe Randstad est le n°1 mondial des services en ressources humaines. Société néerlandaise cotée à la bourse d’Amsterdam, le groupe est présent dans 38 pays.
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Description du poste et des missions

Descriptif des missions :



• Dans le cadre du processus de libération des lots commerciaux : o Réalisation de la revue des dossiers de contrôle tous produits o Approbation des certificats d’analyses tous produits : statuer sur la conformité du profil de contrôle, • Mise à jour et/ou création des spécifications de contrôle des produits sous licence (documents GEODE) en collaboration avec la Qualité Produit, les laboratoires et les Affaires réglementaires, • Emission des demandes de création/mise à jour des cartes de contrôle des produits sous licence dans le logiciel JUMP dans le cadre des Revues annuelles produit, d’anomalies ou CCR (Change Control Request) en collaboration avec le service Mtech Data Science, • Mise à disposition des analyses de tendance dans le cadre des Revues Annuelles Produit (APR) et de la Vérification Continue des Procédés (CPV), • Emission des demandes de création/modification de paramétrage LIMS des produits sous licence dans le cadre d’anomalies ou CCR en collaboration avec le service Master Data et la Qualité Produit. • Traitement des réclamations pour le contrôle qualité • Participation aux différentes instances du pôle permettant le pilotage et la planification de toutes ces activités • Veille réglementaire

Profil souhaité

Profil recherché  : • BAC +5 (ingénieur, pharmacien, scientifique) • Expérience au minimum de 2 à 3 ans dans l’industrie pharmaceutique Compétences professionnelles (logiciel et langues) et personnelles : • Connaître le secteur du contrôle qualité (est un + mais n’est pas rédhibitoire) • Fort esprit qualité (requis) • Particulièrement rigoureux • Respectueux des délais • Connaître les réglementations en vigueur (BPF, Pharmacopée Européenne) • Autonome • Capacité d’adaptation • Esprit d’analyse • Bon esprit d’équipe • Bon relationnel • ANGLAIS niveau B1 (lecture demandée) est souhaitable (veille réglementaire)

Informations du recruteur

Nom et prénom PIEDAGNEL Benjamin
Téléphone
Adresse email onsiteos3.cleon@randstad.fr

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org