Coordinateur Contrôle Qualité
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Contrôle qualitéonsiteos3.cleon@randstad.fr
Description du poste et des missions
Descriptif des missions :
• Dans le cadre du processus de libération des lots commerciaux : o Réalisation de la revue des dossiers de contrôle tous produits o Approbation des certificats d’analyses tous produits : statuer sur la conformité du profil de contrôle, • Mise à jour et/ou création des spécifications de contrôle des produits sous licence (documents GEODE) en collaboration avec la Qualité Produit, les laboratoires et les Affaires réglementaires, • Emission des demandes de création/mise à jour des cartes de contrôle des produits sous licence dans le logiciel JUMP dans le cadre des Revues annuelles produit, d’anomalies ou CCR (Change Control Request) en collaboration avec le service Mtech Data Science, • Mise à disposition des analyses de tendance dans le cadre des Revues Annuelles Produit (APR) et de la Vérification Continue des Procédés (CPV), • Emission des demandes de création/modification de paramétrage LIMS des produits sous licence dans le cadre d’anomalies ou CCR en collaboration avec le service Master Data et la Qualité Produit. • Traitement des réclamations pour le contrôle qualité • Participation aux différentes instances du pôle permettant le pilotage et la planification de toutes ces activités • Veille réglementaire
Profil souhaité
Profil recherché : • BAC +5 (ingénieur, pharmacien, scientifique) • Expérience au minimum de 2 à 3 ans dans l’industrie pharmaceutique Compétences professionnelles (logiciel et langues) et personnelles : • Connaître le secteur du contrôle qualité (est un + mais n’est pas rédhibitoire) • Fort esprit qualité (requis) • Particulièrement rigoureux • Respectueux des délais • Connaître les réglementations en vigueur (BPF, Pharmacopée Européenne) • Autonome • Capacité d’adaptation • Esprit d’analyse • Bon esprit d’équipe • Bon relationnel • ANGLAIS niveau B1 (lecture demandée) est souhaitable (veille réglementaire)