Chef de projet Assurance Qualité H/F
Secteur : Prestataire (CRO, VM, communication santé, …) Famille de fonction : Assurance qualitée.lagrede@validapro.com
Description du poste et des missions
VALIDAPRO EUROPE est une société franco-canadienne de prestations de services et de conseils pour les industries de la santé.
Depuis près de 30 ans, nous accompagnons nos clients dans tous leurs projets de conformité, de la conception jusqu'à l'inspection.
Ayant assisté nos clients sur plus de 80 inspections FDA, toutes avec succès, nous sommes aujourd'hui reconnus sur le marché comme une équipe experte, multiculturelle et soudée.
VALIDAPRO c’est aussi un ADN commun ainsi que des valeurs partagées alliant plaisir et performance, contenues dans l’acronyme HERE : Human, Expertise, Responsiveness & Ethics.
Si vous partagez ces valeurs et que vous recherchez "autre chose" pour votre développement professionnel, rejoignez-nous! Car au-delà d’un profil, c’est véritablement un savoir-être qui fera la différence !
Nous recherchons pour notre site de Toulouse un(e) Chef de Projet AQ.
Salaire négociable sur profil et expériences.
NOS + :
- Environnement de travail plaisant et collaboratif
- Expertise reconnue
- Management de proximité avec toujours plus d’autonomie
- Communication interne active et régulière
- Télétravail possible (selon planning de déplacements prévus)
- Equilibre vie perso/pro
Profil souhaité
Nous recherchons pour notre site de Toulouse un profil : Chef de Projet AQ (F/H).
Poste basé à Toulouse (au siège de la société) ou possibilité de télétravail (2 à 3jrs/semaine) avec déplacements sur site.
Le poste est ouvert en CDI et nécessite des déplacements en France, voire en Europe.
Notre futur(e) collaborateur(rice) aura pour missions :
- L'audit, le conseil et l'assistance conformité,
- La gestion de projets globaux de conformité et d'assurance qualité,
- La participation à des inspections,
- L'élaboration de dossiers d'enregistrement,
- La mise en place et l'amélioration de systèmes de management de la qualité : déviations, CAPA, Change Controls, etc.
- L'organisation documentaire et la rédaction de documentation conformité AQ : Plans Qualité, procédures, dossiers de lots, etc.,
- La formation de professionnels sur les sujets Qualité.
Compétences requises
Le (la) candidat(e) devra justifier d une expérience professionnelle de minimum 7 à 10 ans dans le secteur de l'industrie pharmaceutique et/ou du dispositif médical et être titulaire à minima d'un diplôme Bac +5 (pharmacien, ingénieur ou master qualité).
Compétences requises:
- Connaissances de référentiels réglementaires européens et internationaux applicables à l'industrie pharmaceutique et du dispositif médical (Bonnes Pratiques de Fabrication/ Good Manufacturing Practices ;
- 21 CFR part 210, 211, 820 ;
- ISO 13 485 ; etc.),
- Connaissances générales en Produits Biologiques sera un plus,
- Maîtrise de l'anglais courant et technique (écrit et parlé).