Pharmacien Qualité, Méthodes en Vigilances
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitécontact@vigipharm.fr
Description du poste et des missions
Vigipharm Group est une société prestataire pour l’industrie pharmaceutique, composée de deux filiales complémentaires : Vigipharm, dédiée aux activités de pharmacovigilance et de matériovigilance, et Infopharm, spécialisée en information médicale, réglementaire, et autres vigilances.
Vigipharm Group accompagne les laboratoires pharmaceutiques en France et en Europe sur différents types de prestations de vigilances sanitaires.
Implantée dans le Sud de la France, à Montpellier, et forte de plus de 80 collaborateurs, Vigipharm Group poursuit son développement et recrute un.e Pharmacien Qualité, Méthodes en Vigilances (H/F).
Activités principales du poste :
Conseiller les laboratoires clients : aide à la mise en place/optimisation des activités de vigilances, réunions périodiques de suivi, accompagnement à la rédaction de procédures, Safety Data Exchange Agreements (SDEAs)
Rédaction et actualisation des Pharmacovigilance System Masterfile (PSMFs)
Coordonner les activités prises en charge par Vigipharm et assurer l’interface avec les laboratoires : analyse d’impact, réconciliation des cas de vigilances, support dans l’intégration de nouveaux clients, coordination des audits et inspections
Participer à la préparation des audits et inspections du système de vigilance sanitaire et mettre en œuvre les outils qualité dans le respect des Bonnes Pratiques en vigueur et de l’évolution des réglementations. Dans ce cadre, vous serez garant de la conformité et des mises à jour des documents qualité de Pharmacovigilance existants dont vous avez la charge et vous proposez toute action corrective, modification ou création nécessaires, sur le système de Pharmacovigilance.
Activités secondaires du poste :
Participation à l’amélioration continue du SMQ de Vigipharm : analyses de risques, mises à jour des documents qualité internes, gestion des non-conformités et actions d’améliorations, être un support qualité pour les équipes en interne
Profil souhaité
De formation docteur en pharmacie, vous possédez une expérience de 1 à 3 ans dans le domaine de la pharmacovigilance ou une activité mixte pharmacovigilance et système qualité ou encore systèmes qualité en industrie pharmaceutique ;
Vous maîtrisez l'anglais, vous avez des qualités relationnelles, vous êtes organisé.e, rigoureux.se et doté.e d’un esprit synthétique ;
Vous possédez une bonne maîtrise du pack office (Word, Excel, Outlook) ;
Vous possédez une connaissance de l’environnement règlementaire lié aux produits de santé ;
Votre souplesse, votre rigueur, votre réactivité, votre sens de l’anticipation et de la confidentialité vous permettront de vous intégrer dans une entreprise exigeante et soucieuse de la qualité du travail.
