Pharmacien Vigilances Sanitaires
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Pharmacovigilancecontact@vigipharm.fr
Description du poste et des missions
Vigipharm Group est une société prestataire pour l’industrie pharmaceutique, composée de deux filiales complémentaires : Vigipharm, dédiée aux activités de pharmacovigilance et de matériovigilance, et Infopharm, spécialisée en information médicale, réglementaire, et autres vigilances.
Vigipharm Group accompagne les laboratoires pharmaceutiques en France et en Europe sur différents types de prestations de vigilances sanitaires.
Implantée dans le Sud de la France, à Montpellier, et forte de plus de 80 collaborateurs, Vigipharm poursuit son développement et recrute un(e) Pharmacien Vigilances Sanitaires (H/F).
Rattaché.e au Manager du pôle Post-AMM, vous intégrerez une équipe de pharmaciens et scientifiques en vigilances sanitaires.
Activités principales :
Gérer des cas de vigilances : évaluer la gravité, la validité, faire le contrôle qualité et l’évaluation médicale des cas de vigilances dans la base de données, documenter les cas auprès des professionnels de santé et des patients/utilisateurs
Rédiger des rapports de sécurité : PSUR, PSUSA, AdCO, PGR, rapports d’enquêtes des autorités
Participer aux rapports de détection de signal et de comité de bon usage
Valider la veille bibliographique : Identifier les cas de vigilance, évaluer leur gravité et validité, vérifier et valider les rapports bibliographiques hebdomadaires
Assurer la veille de sécurité pour la Pharmacovigilance
Profil souhaité
De formation docteur en médecine ou en pharmacie, vous possédez une expérience de 1 à 3 ans dans le domaine de la pharmacovigilance ;
Vous savez utiliser le Pack Office (Excel, Word, Outlook) ;
Anglais niveau B1/B2 :
Vous avez des qualités relationnelles, vous êtes organisé.e, rigoureux.se
Vous possédez une connaissance de l’environnement règlementaire lié aux produits de santé
