Responsable AQ Qualification / Validation

Description du poste et des missions

Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.

Nous recherchons un(e) Responsable Assurance Qualité Qualification / Validation dans le cadre d’un CDD de 6 mois pour remplacement de congé maternité, au sein d’un laboratoire pharmaceutique situé à Dijon.

CDD de 6 mois à pourvoir à compter de juillet 2026

Les missions

Rattaché(e) au Responsable Qualité & Conformité Réglementaire / Pharmacien Responsable, vous pilotez les activités Qualification / Validation du site et garantissez leur conformité aux exigences réglementaires et qualité.

Vos missions principales incluent :

Management du service AQ Qualification / Validation

• Manager une équipe de 9 collaborateurs en priorisant les activités selon les besoins du site et les exigences réglementaires.


• Accompagner l’équipe dans le suivi des projets et le développement des compétences.


• Assurer la coordination des activités et le respect des délais.

Supervision des activités Qualification / Validation

• Superviser les activités de qualification des équipements de production et des utilités.


• Piloter les validations de procédés, validations de nettoyage et validations des systèmes informatisés.


• Veiller à l’application de la stratégie Validation / Qualification sur l’ensemble du site.


• Garantir la conformité des activités selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / cGMP).

Gestion de projets & conformité réglementaire

• Représenter l’Assurance Qualité dans les nouveaux projets industriels.


• Participer aux comités de contrôle du changement et assurer le suivi des actions associées.


• Superviser la rédaction et la revue des documents de qualification et validation.


• Participer aux inspections réglementaires et audits clients.

Profil souhaité

Diplômé(e) Pharmacien option Industrie, Ingénieur ou équivalent.

Compétences techniques

• Expérience de 4 ans minimum en Qualification / Validation dans l’industrie pharmaceutique.


• Première expérience réussie en management d’équipe.


• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / cGMP).


• Connaissance des procédés de formes sèches : granulation, compression, pelliculage, conditionnement.


• Maîtrise des analyses de risque et analyses de criticité.


• Bonne maîtrise de l’anglais écrit et oral.

Savoir-faire

• Management d’équipe et pilotage de projets.


• Capacité d’organisation et de priorisation.


• Rigueur documentaire et esprit d’analyse.


• Aisance relationnelle et travail transversal.

Conditions et avantages

• Rémunération selon profil et expérience


• Tickets restaurant (10€ avec participation employeur à 60%)


• Prime d’intéressement et de participation


• Comité d’entreprise

Intéressé(e) ? Envoyez-nous votre CV afin d’organiser un premier échange téléphonique.

Lieu de la mission