Chargé(e) Assurance Qualité Stérilité F/H

Description du poste et des missions

Rejoindre Meent, c'est… Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux. Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :

- 🤝 L'entraide et l'esprit d'équipe

- 🌱 La bienveillance et la stabilité

- 🚀 L'épanouissement et la progression professionnelle Nous croyons qu'un collaborateur épanoui est un collaborateur performant.

C'est pourquoi nous offrons un environnement stimulant, des opportunités de formation et un accompagnement durable dans votre carrière.

Le poste

- Assurer la mise en place et le maintien des processus garantissant l'assurance de la stérilité (produits stériles) et de la maitrise de l'environnement (produits non stériles) des 2 unités de production de médicaments expérimentaux

- Déployer et maintenir le CCS (Contamination Control Strategy) sur le site de production de produits stériles conformément à la réglementation en vigueur

- Garantir le maintien et l'efficacité des processus de qualification et validation des unités de production des médicaments expérimentaux stériles et non stériles

- Garantir les processus qualités permettant d'assurer la maitrise des utilités

- Garantir la gestion des évènements qualité du périmètre (déviation, Change Control, OOS/OOT, CAPA)

- Assurer l'amélioration continue des processus AQ sous votre responsabilité

- Contribuer à la préparation et à la réalisation des inspections / audits (internes – externes - clients) de son périmètre

- Participer au développement des compétences et à la formation des équipes

- Animer et coordonner l'équipe dans un contexte de transformation et de mise en place d'une toute nouvelle unité de production de produits stériles et biologique

- Accompagner le développement des équipes

- Piloter les ressources du périmètre

Profil souhaité

- Expérience en assurance de stérilité et/ou qualification validation et/ou de production de médicaments injectables et/ou biotechnologiques

- Dynamique et pragmatique

- Capacité d'adaptation, d'organisation et de rigueur

- Homme/Femme de terrain, vous aimez le travail en équipe et en interface avec différents services

- Maitrise de la réglementation en vigueur

- Référentiel BPF

Lieu de la mission